PORTARIA Nº 1.644, DE 30 DE DEZEMBRO DE 2024

Divulga a lista dos atos normativos inferiores a decreto vigentes até 30 de novembro de 2024 no âmbito da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa, nos termos da Portaria nº 863, de 4 de agosto de 2023.

O DIRETOR-PRESIDENTE SUBSTITUTO DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das suas atribuições, tendo em vista o art. 203, inciso III e § 3º, do Regimento Interno, aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Divulgar a lista dos atos normativos inferiores a decreto vigentes até 30 de novembro de 2024 no âmbito da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa, nos termos do art. 25 da Portaria nº 863, de 4 de agosto de 2023.

Art. 2º A divulgação da lista dos atos normativos vigentes inferiores a decreto se dá na forma do Anexo, contendo:

I – identificação do ato, incluindo seu tipo, número e ano de publicação;

II – órgão responsável pela edição do ato; e

III – ementa do ato.

Art. 3º Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação.

RÔMISON RODRIGUES MOTA

ANEXO

ItemIdentificação do atoÓrgão responsável pela edição do atoEmenta do ato
1PRT nº 17, de 1966MSDispõe sobre a manipulação, receituário industrialização e venda de produtos utilizados em homeopatia.
2PRT nº 9, de 1987SVSProíbe os corantes relacionados no Anexo I à presente para uso em saneantes domissanitários.
3PRT nº 108, de 1991SVSNormatiza a composição de produtos para a Terapia de Reidratação Oral (TRO) e determina o conteúdo mínimo de informações que devem ser fornecidas aos profissionais de saúde e ao usuário.
4PRT nº 1428, de 1993MSAprova o “Regulamento Técnico para Inspeção Sanitária de Alimentos”, as “Diretrizes para o Estabelecimento de Boas Práticas de Produção e de Prestação de Serviços na Área de Alimentos” e o “Regulamento Técnico para o Estabelecimento de Padrão de Identidade e Qualidade (PIQ’s) para Serviços e Produtos na Área de Alimentos”.
5RES nº 147, de 1994CNSAssociação de Defesa e Organização do Consumidor (ADOC), obrigando todos os fornecedores, fabricantes e importadores de bebidas alcoólicas a colocarem no rótulo a informação de que o produto é prejudicial à saúde.
6PRT nº 27, de 1996SVSAprova o Regulamento Técnico sobre embalagens e equipamentos de vidro e cerâmica em contato com alimentos, e não metálicos.
7PRT nº 135, de 1997SVSPublica os itens de bula, referentes a substância bromocriptina (anexo desta portaria), conforme determinado na portaria 110/97-SVS.
8PRT nº 326, de 1997SVSAprova o Regulamento Técnico: “Condições Higiênicos-Sanitárias e de Boas Práticas de Fabricação para Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos”.
9PRT nº 385, de 1997SVSFica aprovado o modelo anexo, de autorização de fabricação para fim exclusivo de exportação.
10PRT nº 34, de 1998SVSAprova o Regulamento Técnico referente a Alimentos de Transição para Lactentes e Crianças de Primeira Infância.
11PRT nº 36, de 1998SVSAprova o Regulamento Técnico referente a Alimentos à Base de Cereais para Alimentação Infantil.
12PRT nº 272, de 1998SVSAprova o Regulamento Técnico para fixar os requisitos mínimos exigidos para a Terapia de Nutrição Parenteral.
13PRT nº 296, de 1998SVSEstabelece que, para efeito de Registro ou de Alteração de Registro de Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes, no âmbito do Mercosul, deve ser adotada, em caráter complementar à nomenclatura original das substâncias da formulação, outras nomenclaturas.
14PRT nº 344, de 1998SVSAprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial.
15PRT nº 987, de 1998SVSAprova o Regulamento Técnico para embalagens descartáveis de polietileno tereftalato – PET – multicamada destinadas ao acondicionamento de bebidas não alcóolicas carbonatadas.
16PRT nº 6, de 1999SVSAprova a Instrução Normativa da Portaria SVS/MS nº 344, de 12, de maio de 1998 que institui o Regulamento Técnico das substâncias e medicamentos, sujeitos a controle especial.
17RES nº 18, de 1999AnvisaDiretrizes básicas para análise e comprovação de propriedades funcionais e ou de saúde alegadas em rotulagem de alimentos.
18RES nº 105, de 1999AnvisaAprovar os Regulamentos Técnicos: Disposições Gerais para Embalagens e Equipamentos Plásticos em contato com Alimentos e seus Anexos
19RES nº 9, de 1999AnvisaAprovar o “Regulamento Técnico para Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Bolsas de Sangue” e Anexos, contendo normas técnicas e condições necessárias para garantir a qualidade das bolsas plásticas para coleta e acondicionamento de sangue humano e seus componentes.
20RDC nº 18, de 1999AnvisaRepublicar a Resolução nº 363, de 29, de julho de 1999 que trata do processo de industrialização e comercialização de palmitos.
21RDC nº 7, de 2000AnvisaDispõe sobre a emissão do Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Controle para fins de Autorização para Exportação de palmito em conserva para o Brasil.
22RDC nº 28, de 2000AnvisaDispõe sobre os procedimentos básicos de Boas Práticas de Fabricação em estabelecimentos beneficiadores de sal destinado ao consumo humano e o roteiro de inspeção sanitária em indústrias beneficiadoras de sal.
23RDC nº 48, de 2000AnvisaFica aprovado o Roteiro de Inspeção do Programa de Controle de Infecção Hospitalar
24RDC nº 74, de 2000AnvisaAprovar o “Programa de Capacitação de Inspetores em Boas Práticas de Fabricação e Controle para a Indústria de Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes”.
25RDC nº 8, de 2001AnvisaAprovar o Regulamento Técnico que institui as Boas Práticas de Fabricação do Concentrado Polieletrolíticos para Hemodiálise – CPHD.
26RDC nº 21, de 2001AnvisaAprovar o Regulamento técnico para irradiação de alimentos
27RE nº 552, de 2001AnvisaDetermina a proibição da presença do ácido bórico e o borax na composição de produtos anti-sépticos tópicos, na forma de pomadas, talcos e cremes, indicados para uso infantil, fabricados a partir desta data.
28RDC nº 91, de 2001AnvisaAprovar o Regulamento Técnico – Critérios Gerais e Classificação de Materiais para Embalagens e Equipamentos em Contato com Alimentos constante do Anexo desta Resolução.
29RDC nº 122, de 2001AnvisaAprovar o Regulamento Técnico sobre Ceras e Parafinas em Contato com Alimentos.
30RDC nº 123, de 2001AnvisaAprovar o Regulamento Técnico sobre Embalagens e Equipamentos Elastoméricos em Contato com Alimentos.
31RDC nº 124, de 2001AnvisaAprovar o Regulamento Técnico sobre Preparados Formadores de Películas a base de Polímeros e/ou Resinas destinados ao revestimento de Alimentos.
32RDC nº 146, de 2001AnvisaAprovar o processo de deposição de camada interna de carbono amorfo em garrafas de polietileno tereftalato (PET) virgem via plasma, destinadas a entrar em contato com alimentos dos tipos de I a VI, da temperatura de congelamento à temperatura ambiente por tempo prolongado, e temperatura máxima de processamento do alimento de 121ºC.
33RDC nº 149, de 2001AnvisaEstabelece que as instituições executoras de atividades hemoterápicas, públicas e privadas e entidades filantrópicas ficam obrigadas a encaminhar, às Vigilâncias Sanitárias Estaduais e Municipais o formulário do Sistema de Informação de Produção Hemoterápica – HEMOPROD.
34RDC nº 151, de 2001AnvisaAprovar o Regulamento Técnico sobre Níveis de Complexidade dos Serviços de Hemoterapia.
35RE nº 1, de 2002AnvisaManter a proibição da presença de etanol em todos os produtos fortificantes, estimulantes de apetite e crescimento, e complementos de ferro conforme disposto na Resolução RE nº 543/01.
36RDC nº 50, de 2002AnvisaAprovar o Regulamento Técnico destinado ao planejamento, programação, elaboração, avaliação e aprovação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde, anexo a esta Resolução, a ser observado em todo território nacional, na área pública e privada.
37PRT nº 554, de 2002MSRevoga a Portaria nº 1884/gm, de 11, de novembro de 1994 do ministério da saúde publicada no diario oficial da união de 15, de dezembro de 1994.
38RDC nº 124, de 2002AnvisaAprovar as Guias relacionadas, em anexo, que poderão ser adotadas a fim de explicitar procedimentos técnicos relacionados com produtos submetidos ao regime de vigilância sanitária, que, uma vez publicadas no DOU, passarão a integrar o repertório jurídico sanitário.
39RDC nº 192, de 2002AnvisaAprovar o Regulamento Técnico, anexo a esta Resolução, visando disciplinar o funcionamento das empresas de Ortopedia Técnica, Confecções de Palmilhas e Calçados Ortopédicos e de Comercialização de Artigos Ortopédicos, instaladas no território nacional.
40RDC nº 202, de 2002AnvisaDeterminar que a Notificação de Receita “A” não será exigida para dispensação de medicamentos à base das substâncias morfina, medatona e codeína, ou de seus sais, a pacientes em tratamento ambulatorial, cadastrados no Programa Nacional de Assistência à Dor e Cuidados Paliativos, do Sistema Único de Saúde, instituído pela Portaria GM/MS nº 19, de 3, de janeiro de 2002.
41RDC nº 218, de 2002AnvisaAprovar o Regulamento Técnico sobre Tripas Sintéticas de Celulose Regenerada em Contato com Alimentos constante do anexo desta Resolução.
42RDC nº 217, de 2002AnvisaAprovar o Regulamento Técnico sobre Películas de Celulose Regenerada em Contato com Alimentos constante do anexo desta Resolução.
43RDC nº 239, de 2002AnvisaEstabelecer a periodicidade trimestral para o envio das cópias simplificadas às autoridades sanitárias dos Estados Partes, dos “Formulários Trimestrais de Importação e Exportação de Entorpecentes e de Psicotrópicos” encaminhados à Junta Internacional de Fiscalização – JIFE.
44RDC nº 275, de 2002AnvisaDispõe sobre o Regulamento Técnico de Procedimentos Operacionais Padronizados aplicados aos Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos e a Lista de Verificação das Boas Práticas de Fabricação em Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos.
45INC nº 9, de 2002AnvisaDispõe sobre as embalagens destinadas ao acondicionamento de produtos hortícolas “in natura”.
46RDC nº 305, de 2002AnvisaFicam proibidos, em todo o território nacional, enquanto persistirem as condições que configurem risco à saúde, o ingresso e a comercialização de matéria-prima e produtos acabados, semilaborados ou a granel para uso em seres humanos, cujo material de partida seja obtido a partir de tecidos/fluidos de animais ruminantes, relacionados às classes de medicamentos, cosméticos e produtos para a saúde.
47RDC nº 307, de 2002AnvisaAltera a Resolução – RDC nº 50, de 21, de fevereiro de 2002 que dispõe sobre o Regulamento Técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde.
48RDC nº 345, de 2002AnvisaAprovar, conforme anexo I, o Regulamento Técnico para a Autorização de Funcionamento de empresas interessadas em prestar serviços de interesse da saúde pública em veículos terrestres que operem transportes coletivos internacional de passageiros, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteira e recintos alfandegados.
49RDC nº 346, de 2002AnvisaAprovar, conforme Anexo I, o Regulamento Técnico para a Autorização de Funcionamento e Autorização Especial de Funcionamento de Empresas interessadas em operar a atividade de armazenar mercadorias sob vigilância sanitária em Terminais Aquaviários, Portos Organizados, Aeroportos, Postos de Fronteira e Recintos Alfandegados.
50RDC nº 352, de 2002AnvisaDispõe sobre o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação para Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Frutas e ou Hortaliças em Conserva e a Lista de Verificação das Boas Práticas de Fabricação para Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Frutas e ou Hortaliças em Conserva.
51RDC nº 2, de 2003AnvisaAprovar o Regulamento Técnico, para fiscalização e controle sanitário em aeroportos e aeronaves, anexo a esta Resolução
52RDC nº 68, de 2003AnvisaEstabelece condições para importação, comercialização, exposição ao consumo dos produtos incluídos na Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 305, de 14, de novembro de 2002.
53RDC nº 81, de 2003AnvisaDispõe sobre a obrigatoriedade de identificação do fabricante do produto palmito em conserva, litografada na parte lateral da tampa metálica da embalagem de vidro do produto palmito em conserva e elaboração, implementação e manutenção de Procedimentos Operacionais Padronizados – POPs para acidificação e tratamento térmico.
54RE nº 894, de 2003AnvisaDeterminar a publicação do “Guia para protocolo e relatório técnico de estudo de bioequivalência”.
55RE nº 895, de 2003AnvisaDeterminar a publicação do “Guia para elaboração de relatório técnico de estudo de biodisponibilidade relativa/bioequivalência”.
56RDC nº 172, de 2003AnvisaDispõe sobre o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação para Estabelecimentos Industrializadores de Amendoins Processados e Derivados e a Lista de Verificação das Boas Práticas de Fabricação para Estabelecimentos Industrializadores de Amendoins Processados e Derivados
57RDC nº 267, de 2003AnvisaDispõe sobre o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação para Estabelecimentos Industrializadores de Gelados Comestíveis e a Lista de Verificação das Boas Práticas de Fabricação para Estabelecimentos Industrializadores de Gelados Comestíveis.
58RDC nº 281, de 2003AnvisaEXIGIR como procedimento de importação para “aceite de orujo de oliva” ou óleo de bagaço e ou caroço de oliva, sem prejuízo da documentação exigida para este fim, a apresentação do laudo de análise do produto quanto à presença de hidrocarbonetos policíclicos aromáticos, especificamente o alfa-benzopireno, com identificação do lote e ou data de produção ou fabricação.
59RDC nº 13, de 2004AnvisaAprova conforme anexo o Regulamento Técnico para a Vigilância Sanitária do Ingresso, Consumo e Saída do Território Nacional, de Mercadorias Sob Vigilância Sanitária não regularizadas perante o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, destinadas à Exposição, Demonstração ou Distribuição em Feiras ou Eventos, em anexo.
60RDC nº 61, de 2004AnvisaDispõe sobre Autorização de Funcionamento de Empresa prestadora de serviço de comércio exterior por conta e ordem de terceiro detentor de registro junto a ANVISA.
61RE nº 16, de 2004AnvisaProibir a utilização de equipamentos que utilizem coluna de mercúrio em sistemas abertos para medição e monitoramento de pressão arterial invasiva, nos serviços de saúde.
62RDC nº 216, de 2004AnvisaDispõe sobre Regulamento Técnico de Boas Práticas para Serviços de Alimentação.
63RDC nº 220, de 2004AnvisaAprovar o Regulamento Técnico de funcionamento dos Serviços de Terapia Antineoplásica.
64RDC nº 250, de 2004AnvisaTrata da revalidação de registro de produtos sujeitos à Vigilância Sanitária.
65RDC nº 19, de 2005AnvisaFica criada a Rede Nacional de Centros de Informação e Assistência Toxicológica – RENACIAT.
66RDC nº 108, de 2005AnvisaAprova o Regulamento Técnico para empresas que exerçam atividade de fracionamento de Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes com venda direta ao consumidor, conforme Regulamento Técnico do Anexo I.
67RDC nº 204, de 2005AnvisaRegulamenta o procedimento de petições submetidas à análise pelos setores técnicos da ANVISA e revoga a RDC nº 349, de 3, de dezembro de 2003.
68RDC nº 208, de 2005AnvisaDispõe sobre a possibilidade do Setor Regulado utilizar-se da assinatura digital nos procedimentos eletrônicos de petição com a ANVISA.
69RDC nº 218, de 2005AnvisaDispõe sobre o Regulamento Técnico de Procedimentos Higiênico-Sanitários para Manipulação de Alimentos e Bebidas Preparados com Vegetais.
70INC nº 25, de 2005Anvisa, IBAMA, MAPADispõe sobre os procedimentos a serem adotados para efeito das avaliações preliminares e de obtenção do Registro Especial Temporário-RET, para produtos técnicos, pré-misturas, agrotóxicos e afins, destinados à pesquisa e experimentação
71INC nº 32, de 2005Anvisa, IBAMA, MAPAEstabelecer procedimentos a serem adotados para efeito de registro de produtos bioquímicos que se caracterizem como produtos técnicos, agrotóxicos e afins, segundo definições estabelecidas no Decreto nº 4.074, de 4, de janeiro de 2002, art.1º, incisos IV e XXXVII.
72RDC nº 332, de 2005AnvisaAs empresas fabricantes e/ou importadoras de Produtos de Higiene Pessoal Cosméticos e Perfumes, instaladas no território nacional deverão implementar um Sistema de Cosmetovigilância, a partir de 31, de dezembro de 2005.
73INC nº 1, de 2006Anvisa, IBAMA, MAPAEstabelece procedimentos a serem adotados para efeito de registro de produtos semioquímicos que se caracterizem como produtos técnicos, agrotóxicos ou afins, segundo definições estabelecidas no Decreto no 4.074, de 4, de janeiro de 2002, art. 1º, incisos IV e XXXVII.
74INC nº 2, de 2006Anvisa, IBAMA, MAPAEstabelece procedimentos a serem adotados para efeito de registro de Agentes Biológicos de Controle
75RDC nº 20, de 2006AnvisaEstabelece o Regulamento Técnico para o funcionamento de serviços de radioterapia, visando a defesa da saúde dos pacientes, dos profissionais envolvidos e do público em geral.
76RDC nº 80, de 2006AnvisaAs farmácias e drogarias poderão fracionar medicamentos a partir de embalagens especialmente desenvolvidas para essa finalidade de modo que possam ser dispensados em quantidades individualizadas para atender às necessidades terapêuticas dos consumidores e usuários desses produtos, desde que garantidas as características asseguradas no produto original registrado e observadas as condições técnicas e operacionais estabelecidas nesta resolução.
77RDC nº 156, de 2006AnvisaDispõe sobre o registro, rotulagem e reprocessamento de produtos médicos, e dá outras providências.
78RE nº 2605, de 2006AnvisaEstabelece a lista de produtos médicos enquadrados como de uso único proibidos de ser reprocessados, que constam no anexo desta Resolução.
79RE nº 2606, de 2006AnvisaDispõe sobre as diretrizes para elaboração, validação e implantação de protocolos de reprocessamento de produtos médicos e dá outras providências.
80RDC nº 164, de 2006AnvisaFicam proibidos todos os usos do Ingrediente Ativo Pentaclorofenol (PCF) e seus sais no Brasil.
81RDC nº 165, de 2006AnvisaFicam proibidos todos os usos do ingrediente ativo lindano no brasil.
82RDC nº 173, de 2006AnvisaDispõe sobre o Regulamento Técnico de Boas Práticas para Industrialização e Comercialização de Água Mineral Natural e de Água Natural e a Lista de Verificação das Boas Práticas para Industrialização e Comercialização de Água Mineral Natural e de Água Natural.
83RDC nº 175, de 2006AnvisaContratação de serviços de terceirização de produtos Saneantes fabricados no âmbito do MERCOSUL.
84RDC nº 176, de 2006AnvisaAprova o Regulamento Técnico “Contratação de Terceirização para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes”.
85INC nº 1, de 2006Anvisa, IBAMA, MAPAPara fins de registro de produtos técnicos, pré-misturas, agrotóxicos e afins destinados exclusivamente à exportação, o interessado deve apresentar requerimento de registro, acompanhado dos documentos pertinentes, conforme estabelecido nos Anexos I, II e III, desta Instrução Normativa Conjunta.
86INC nº 2, de 2006Anvisa, IBAMA, MAPAAs reavaliações dos agrotóxicos, seus componentes e afins serão efetuadas nas situações constantes nesta INC.
87RDC nº 204, de 2006AnvisaDeterminar a todos os estabelecimentos que exerçam as atividades de importar, exportar, distribuir, expedir, armazenar, fracionar e embalar insumos farmacêuticos o cumprimento das diretrizes estabelecidas no Regulamento Técnico de Boas Práticas de Distribuição e Fracionamento de Insumos Farmacêuticos, conforme Anexo da presente Resolução.
88RDC nº 215, de 2006AnvisaFica cancelada a monografia do ingrediente ativo monocrotofós a partir de 30, de novembro de 2006
89RDC nº 11, de 2007AnvisaAltera o artigo 1º, e os artigos 1º, 2º e 3º do anexo i, as exigências documentais do quadro anexo da resolução – rdc n.º 61, de 19, de março de 2004.
90RDC nº 16, de 2007AnvisaAprovar regulamento técnico para medicamentos genéricos, anexo i. Acompanha esse regulamento o anexo ii, intitulado “folha de rosto do processo de registro e pós-registro de medicamentos genéricos”.
91RDC nº 17, de 2007AnvisaAprovar regulamento técnico para registro de medicamento similar
92RDC nº 29, de 2007AnvisaAprovar as regras referentes ao registro e comercialização para a substituição do sistema de infusão aberto para fechado em soluções parenterais de grande volume.
93RDC nº 51, de 2007AnvisaAltera o item 2.3, vi, do anexo i, da resolução rdc nº 16, de 2, de março de 2007 e o anexo da resolução RDC nº 17, de 2, de março de 2007.
94RDC nº 53, de 2007AnvisaAltera os itens 1.2 e 2.1, ambos do item vi, do anexo da resolução RDC nº 17, de 2, de março de 2007 – dispensação – genéricos e similares.
95RDC nº 58, de 2007AnvisaDispõe sobre o aperfeiçoamento do controle e fiscalização de substâncias psicotrópicas anorexígenas e dá outras providências.
96RDC nº 67, de 2007AnvisaDispõe sobre boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias.
97PRT nº 3202, de 2007MSRegulamenta o incentivo financeiro destinado aos Laboratórios Centrais de Saúde Pública – LACEN, para a execução das ações de vigilância sanitária, na forma do Bloco de Financiamento de Vigilância em Saúde.
98INC nº 819, de 2008Secretaria da Receita Federal, Secretaria de Defesa Agropecuária, AnvisaEstabelece a utilização da Declaração de Bagagem Acompanhada (DBA) para os controles a cargo da RFB, VIGIAGRO/SDA e ANVISA
99RDC nº 20, de 2008AnvisaDispõe sobre o regulamento técnico sobre embalagens de polietilenotereftalato (pet) pós-consumo reciclado grau alimentício (pet-pcr grau alimentício) destinados a entrar em contato com alimentos.
100IN nº 2, de 2008AnvisaDispõe sobre os Indicadores para a Avaliação dos Serviços de Atenção Obstétrica e Neonatal
101RDC nº 38, de 2008AnvisaDispõe sobre a instalação e o funcionamento de serviços de medicina nuclear “in vivo”.
102INC nº 2, de 2008Anvisa, IBAMA, MAPAEstabelece as impurezas toxicológica e ambientalmente relevantes a serem pesquisadas nos estudos de cinco bateladas dos produtos técnicos a base dos ingredientes ativos listados.
103RDC nº 63, de 2008AnvisaDá nova redação ao artigo 34 da portaria svs/ms nº 344, de 12, de maio de 1998. exp. 813242089
104RDC nº 81, de 2008AnvisaDispõe sobre o regulamento técnico de bens e produtos importados para fins de vigilância sanitária.
105RDC nº 87, de 2008AnvisaAltera o regulamento técnico sobre boas práticas de manipulação em farmácias.
106RDC nº 96, de 2008AnvisaDispõe sobre a propaganda, publicidade, informação e outras práticas cujo objetivo seja a divulgação ou promoção comercial de medicamentos.
107RDC nº 8, de 2009AnvisaDispõe sobre as medidas para redução da ocorrência de infecções por micobactérias de crescimento rápido – mcr em serviços de saúde.
108RDC nº 12, de 2009AnvisaRevoga o Art. 1° da Resolução – RDC nº. 239, de 28, de agosto de 2002, publicada no DOU, de 29/08/2002.
109RDC nº 13, de 2009AnvisaAltera o artigo 103 da Portaria SVS/MS nº. 6, de 29/01/1999.
110RES nº 419, de 2009CNSRevoga a Resolução nº 31, de 12/10/92, que aprova a Norma Brasileira para Comercialização de Alimentos para Lactentes.
111IN nº 5, de 2009AnvisaEsclarece a RDC Nº 96, de 18, de dezembro de 2008
112RDC nº 21, de 2009AnvisaAltera o item 2.7, do anexo III, da RDC Nº 67, de 8, de outubro de 2007.
113RDC nº 23, de 2009AnvisaAltera a resolução de diretoria colegiada – rdc nº 96, de 18, de dezembro de 2008.
114RDC nº 34, de 2009AnvisaProposta de regulamento técnico para o ingrediente ativo cihexatina em decorrência da reavaliação toxicológica.
115RDC nº 36, de 2009AnvisaDispõe sobre a proibida a exposição, a venda e a entrega ao consumo de formol ou de formaldeído (solução a 37%) em drogaria, farmácia, supermercado, armazém e empório, loja de conveniência e drugstore.
116IN nº 9, de 2009AnvisaDispõe sobre a relação de produtos permitidos para dispensação e comercialização em farmácias e drogarias.
117RDC nº 44, de 2009AnvisaDispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências.
118RDC nº 47, de 2009AnvisaEstabelece regras para elaboração, harmonização, atualização, publicação e disponibilização de bulas de medicamentos para pacientes e para profissionais de saúde.
119RDC nº 56, de 2009AnvisaProíbe em todo território nacional o uso dos equipamentos para bronzeamento artificial, com finalidade estética, baseada na emissão da radiação ultravioleta (uv).
120RDC nº 60, de 2009AnvisaDispõe sobre a produção, dispensação e controle de amostras grátis de medicamentos e dá outras providências.
121RDC nº 61, de 2009AnvisaDispõe sobre o funcionamento dos Laboratórios de Histocompatibilidade e Imunogenética que realizam atividades para fins de transplante e dá outras providências.
122RDC nº 67, de 2009AnvisaDispõe sobre normas de tecnovigilancia aplicáveis aos detentores de registro de produtos para a saúde no Brasil.
123RDC nº 72, de 2009AnvisaDispõe sobre o regulamento técnico que visa à promoção da saúde nos portos de controle sanitário instalados em território nacional, e embarcações que por eles transitem.
124IN nº 4, de 2010AnvisaDispõe sobre indicadores para avaliação de Unidades de Terapia Intensiva
125RDC nº 7, de 2010AnvisaDispõe sobre os requisitos mínimos para funcionamento de unidades de terapia intensiva.
126RDC nº 13, de 2010AnvisaDispõe sobre a atualização do Anexo I, Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial, da Portaria SVS/MS nº 344, de 12, de maio de 1998 e dá outras providências.
127RDC nº 15, de 2010AnvisaDispõe sobre a alteração da RDC Nº 13, de 26 março de 2010.
128RDC nº 24, de 2010AnvisaDispõe sobre a oferta, propaganda, publicidade, informação e outras práticas correlatas cujo objetivo seja a divulgação e a promoção comercial de alimentos considerados com quantidades elevadas de açúcar, de gordura saturada, de gordura trans, de sódio, e de bebidas com baixo teor nutricional, nos termos desta Resolução, e dá outras providências.
129RDC nº 32, de 2010AnvisaAltera dispositivos do Regulamento Técnico de Boas Práticas de Distribuição e Fracionamento de Insumos Farmacêuticos, aprovado pela RDC nº 204, de 14, de novembro de 2006
130RDC nº 31, de 2010AnvisaDispõe sobre a realização dos Estudos de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de Dissolução Comparativo.
131RDC nº 28, de 2010AnvisaRegulamento Técnico para o Ingrediente Ativo Endossulfam em decorrência da Reavaliação Toxicológica
132RDC nº 36, de 2010AnvisaRegulamento técnico para o ingrediente ativo Fosmete em decorrência da reavaliação toxicológica
133RDC nº 37, de 2010AnvisaRegulamento técnico para o ingrediente ativo Triclorfom em decorrência da reavaliação toxicológica
134RDC nº 42, de 2010AnvisaDispõe sobre a obrigatoriedade de disponibilização de preparação alcoólica para fricção antisséptica das mãos, pelos serviços de saúde do País, e dá outras providências.
135RDC nº 51, de 2010AnvisaDispõe sobre migração em materiais, embalagens e equipamentos plásticos destinados a entrar em contato com alimentos.
136RDC nº 52, de 2010AnvisaDispõe sobre corantes em embalagens e equipamentos plásticos destinados a estar em contato com alimentos.
137RDC nº 55, de 2010AnvisaDispõe sobre o registro de produtos biológicos novos e produtos biológicos e dá outras providências.
138RDC nº 59, de 2010AnvisaDispõe sobre os procedimentos e requisitos técnicos para a notificação e o registro de produtos saneantes e dá outras providências.
139RDC nº 1, de 2011AnvisaRegulamento técnico para o ingrediente ativo metamidofós em decorrência da reavaliação toxicológica.
140RDC nº 2, de 2011AnvisaDispõe sobre os procedimentos no âmbito da anvisa para acompanhamento, instrução e análise dos processos de registro e pós-registro no brasil de medicamentos produzidos mediante parcerias público-público ou público-privado e transferência de tecnologia de interesse do sistema único de saúde.
141RDC nº 11, de 2011AnvisaDispõe sobre o controle da substância Talidomida e do medicamento que a contenha.
142INC nº 1, de 2011Anvisa, Ibama, MAPAEstabelece os procedimentos para o registro de Produtos Fitossanitários com uso aprovado para a Agricultura Orgânica.
143RDC nº 24, de 2011AnvisaDispõe sobre o registro de medicamentos específicos.
144RDC nº 25, de 2011AnvisaDispõe sobre os procedimentos gerais para utilização dos serviços de protocolo de documentos no âmbito da Anvisa.
145RDC nº 28, de 2011AnvisaAltera dispositivos da Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 81, de 5, de novembro de 2008, que aprovou o Regulamento Técnico de Bens e Produtos Importados para fins de Vigilância Sanitária.
146RDC nº 29, de 2011AnvisaDispõe sobre os requisitos de segurança sanitária para o funcionamento de instituições que prestem serviços de atenção a pessoas com transtornos decorrentes do uso, abuso ou deNão identificado de substâncias psicoativas.
147RDC nº 39, de 2011AnvisaAprova a Farmacopeia Homeopática Brasileira, terceira edição e dá outras providências.
148RDC nº 43, de 2011AnvisaDispõe sobre o regulamento técnico para fórmulas infantis para lactentes.
149RDC nº 44, de 2011AnvisaDispõe sobre o regulamento técnico para fórmulas infantis de seguimento para lactentes e crianças de primeira infância.
150RDC nº 45, de 2011AnvisaDispõe sobre o regulamento técnico para fórmulas infantis para lactentes destinadas a necessidades dietoterápicas específicas e fórmulas infantis de seguimento para lactentes e crianças de primeira infância destinadas a necessidades dietoterápicas específicas.
151RDC nº 42, de 2011AnvisaDispõe sobre o regulamento técnico de compostos de nutrientes para alimentos destinados a lactentes e a crianças de primeira infância.
152RDC nº 51, de 2011AnvisaDispõe sobre os requisitos mínimos para a análise, avaliação e aprovação dos projetos físicos de estabelecimentos de saúde no Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) e dá outras providências.
153RE nº 5052, de 2011AnvisaProibir a importação, a fabricação, a distribuição e acomercialização, em todo território nacional, de alimentos e bebidas à base de Aloe Vera, por não haver comprovação da segurança de uso e nem registro junto à Anvisa/MS.
154RDC nº 63, de 2011AnvisaDispõe sobre os Requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os Serviços de Saúde
155RDC nº 67, de 2011AnvisaAprova o Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira, segunda edição, e dá outras providências.
156RDC nº 2, de 2012AnvisaInstitui o protocolo eletrônico para emissão de certificado de registro de medicamento e certidão de registro para exportação de medicamento, e dá outras providências.
157RDC nº 4, de 2012AnvisaDispõe sobre os critérios para a realização de estudos de resíduos de agrotóxicos para fins de registro de agrotóxicos no brasil.
158RDC nº 6, de 2012AnvisaDispõe sobre as boas praticas de funcionamento para as unidades de processamento de roupas de serviços de saúde e dá outras providencias.
159RDC nº 10, de 2012AnvisaAltera a rdc nº 72, de 29, de dezembro de 2009, sobre o regulamento técnico que visa à promoção da saúde nos portos de controle sanitario instalados em territorio nacional, e embarcações que por eles tramitem.
160RDC nº 14, de 2012AnvisaDispõe sobre os limites máximos de alcatrão, nicotina e monóxido de carbono nos cigarros e a restriação do uso de aditivos nos produtos fumígenos derivados do tabaco, e dá outras providências.
161RDC nº 15, de 2012AnvisaDispõe sobre requisitos de boas praticas para o processamento de produtos para a saude e dá outras providencias.
162RDC nº 24, de 2012AnvisaDispoe sobre a atualização do anexo iii, indicações previstas para tratamento com a talidomida, da rdc nº 11, de 22, de março de 2011.
163RDC nº 26, de 2012AnvisaAltera a Resolução RDC nº. 07, de 24, de fevereiro de 2010, que dispõe sobre os requisitos mínimos para funcionamento de Unidades de Terapia Intensiva e dá outras providências.
164PRT nº 748, de 2012AnvisaInstitui a Comissão Permanente de Avaliação de Documentos Sigilosos no âmbito da Anvisa.
165RDC nº 32, de 2012AnvisaDispõe sobre as diretrizes para embalagens primárias utilizadas no acondicionamento de tecidos humanos para fins terapêuticos e dá outras providências.
166RDC nº 35, de 2012AnvisaDispõe sobre os critérios de indicação, inclusão e exclusão de medicamentos na Lista de Medicamentos de Referência.
167RDC nº 41, de 2012AnvisaAltera resolução RDC nº 44, de 17, de agosto de 2009, que dispõe sobre boas práticas farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências, e revoga a instrução normativa in nº 10, de 17, de agosto de 2009.
168PRT nº 1161, de 2012AnvisaAs ações de inspeção, fiscalização, autuação de infratores e outras relativas ao exercício do poder de polícia, no âmbito da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa, obedecerão o disposto nesta Portaria e na legislação pertinente.
169RDC nº 48, de 2012AnvisaDispõe sobre a suspensão de exigências previstas na resolução de diretoria colegiada nº 81, de 05, de novembro de 2008.
170RDC nº 56, de 2012AnvisaDispõe sobre a lista positiva de monômeros, outras substâncias iniciadoras e polímeros autorizados para a elaboração de embalagens e equipamentos plásticos em contato com alimentos.
171PRT nº 2795, de 2012MSInstitui Programa Nacional de Fortalecimento das Ações de Vigilância Sanitária em Portos, Aeroportos e Fronteiras e institui incentivo financeiro de custeio destinado aos Laboratórios Centrais de Saúde Pública (LACEN).
172PRT nº 2796, de 2012MSInstitui incentivo financeiro para o fortalecimento do Laboratório Instituto Adolfo Lutz (IAL) como provedor público nacional de ensaios de proficiência.
173PRT nº 2797, de 2012MSInstitui incentivo financeiro para fortalecimento dos Laboratórios Centrais de Saúde Pública da Região da Amazônia Legal para fins de análise de medicamentos utilizados no tratamento da malária, leishmaniose, hanseníase e tuberculose no âmbito da vigilância sanitária.
174PRT nº 2801, de 2012MSInstitui incentivo financeiro destinado aos Laboratórios Centrais de Saúde Pública para o fortalecimento das ações de monitoramento de alimentos.
175RDC nº 60, de 2012AnvisaDispõe sobre os procedimentos no âmbito da ANVISA para alterações de textos de bulas de medicamentos e dá outras providências.
176RDC nº 63, de 2012AnvisaDispõe sobre as regras utilizadas para a nomenclatura das Denominações Comuns Brasileiras – DCB.
177RDC nº 6, de 2013AnvisaDispõe sobre os requisitos de boas práticas de funcionamento para os serviços de endoscopia com via de acesso ao organismo por orifícios exclusivamente naturais.
178RDC nº 9, de 2013AnvisaAprova a correção da Terceira Edição Da Farmacopeia Homeopática Brasileira (FHB3), aprovada pela RDC Nº 39, de 02, de setembro de 2011 e suas alterações, de acordo com a errata Nº 01 e dá outras providências.
179RDC nº 18, de 2013AnvisaDispõe sobre as boas práticas de processamentos e armazenamento de plantas medicinais, preparação e dispensação de produtos magistrais e oficiais de plantas medicinais e fitoterápicos em farmácias vivas no âmbito do Sistema Único De Saúde (SUS).
180RDC nº 19, de 2013AnvisaDispõe sobre os requisitos técnicos para concessão de registro de produtos cosméticos repelentes de insetos e da outras providencias.
181INC nº 1, de 2013Anvisa, IBAMA, MAPAInstrução Normativa Conjunta Mapa, Anvisa e Ibama sobre alteração de formulação de agrotóxicos e afins.
182RDC nº 31, de 2013AnvisaAprova o regulamento técnico de procedimentos comuns para as inspeções nos estabelecimentos farmacêuticos nos estados partes e conteúdo mínimo de relatórios de inspeção nos estabelecimentos farmacêuticos nos estados partes.
183PRT nº 963, de 2013AnvisaRedefine a Atenção Domiciliar no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).
184IN nº 5, de 2013AnvisaInstitui o Grupo de Trabalho para Gestão de Documentos do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária – SNVS relativos à inspeção de Boas Práticas, e dá outras providências.
185RDC nº 34, de 2013AnvisaInstitui os procedimentos, programas e documentos padronizados, a serem adotados no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), para padronização das atividades de inspeção em empresas de medicamentos, produtos para a saúde e insumos farmacêuticos e envio dos relatórios pelo sistema CANAIS.
186RDC nº 36, de 2013AnvisaInstitui ações para a segurança do paciente em serviços de saúde e dá outras providencias.
187RDC nº 38, de 2013AnvisaAprova o regulamento para os programas de acesso expandido, uso compassivo e fornecimento de medicamento pós estudo.
188RDC nº 45, de 2013AnvisaRegulamento técnico para o ingrediente ativo acefato em decorrência de sua reavaliação toxicológica.
189RDC nº 47, de 2013AnvisaAprova o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação para Produtos Saneantes, e dá outras providências.
190RDC nº 48, de 2013AnvisaAprova o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes, e dá outras providências.
191RDC nº 49, de 2013AnvisaDispõe sobre a regularização para o exercício de atividade de interesse sanitário do microempreendedor individual, do empreendimento familiar rural e do empreendimento econômico solidário e dá outras providências.
192RDC nº 50, de 2013AnvisaAltera o Art. 4º da Resolução da Diretoria Colegiada nº 25, de 16, de junho de 2011, que dispõe sobre os procedimentos gerais para utilização dos serviços de protocolo de documentos no âmbito da Anvisa.
193RDC nº 52, de 2013AnvisaDispõe sobre a utilização do número de Registro Único, emitido pelo Ministério da Saúde, nos termos do parágrafo 3º do art. 16 da Lei nº 12.871/2013, para fins de cumprimento de normas sanitárias.
194RDC nº 1, de 2014AnvisaDispõe sobre alteração do artigo 24 da Resolução RDC nº. 63, de 28, de dezembro de 2012
195RDC nº 6, de 2014AnvisaDispõe sobre a atualização do Anexo I, Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial, da Portaria SVS/MS nº 344, de 12, de maio de 1998 e dá outras providências.
196IN nº 1, de 2014AnvisaDispõe sobre a lista de medicamentos liberados para importação em caráter excepcional
197RDC nº 8, de 2014AnvisaAutorizar a importação dos medicamentos constantes na lista de medicamentos liberados em caráter excepcional destinados unicamente, a uso hospitalar ou sob prescrição médica, cuja importação esteja vinculada a uma determinada entidade hospitalar e/ou entidade civil representativa ligadas à área de saúde, para seu uso exclusivo, não se destinando à revenda ou ao comercio.
198RDC nº 11, de 2014AnvisaDispõe sobre os Requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os Serviços de Diálise e dá outras providências
199RDC nº 12, de 2014AnvisaDispõe sobre procedimento para a notificação à Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, de alterações de natureza técnica no registro de agrotóxicos, seus componentes e afins e dá outras providências.
200RDC nº 13, de 2014AnvisaRegulamenta a prestação de serviços de saúde em eventos de massa de interesse nacional e dá outras providências.
201RDC nº 16, de 2014AnvisaDispõe sobre os Critérios para Peticionamento de Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial (AE) de Empresas
202RDC nº 18, de 2014AnvisaDispõe sobre a comunicação à Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA dos casos de descontinuação temporária e definitiva de fabricação ou importação de medicamentos, reativação de fabricação ou importação de medicamentos, e dá outras providências.
203RDC nº 22, de 2014AnvisaDispõe sobre o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados – SNGPC, revoga a Resolução de Diretoria Colegiada nº 27, de 30, de março de 2007, e dá outras providências.
204PRTC nº 370, de 2014Anvisa, SAS/MSDispõe sobre regulamento técnico-sanitário para o transporte de sangue e componentes.
205IN nº 2, de 2014AnvisaPublica a “Lista de medicamentos fitoterápicos de registro simplificado” e a “Lista de produtos tradicionais fitoterápicos de registro simplificado”
206RDC nº 26, de 2014AnvisaDispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos e o registro e a notificação de produtos tradicionais fitoterápicos.
207RDC nº 31, de 2014AnvisaDispõe sobre o procedimento simplificado de solicitações de registro, pós-registro e renovação de registro de medicamentos genéricos, similares, específicos, dinamizados, fitoterápicos e biológicos e dá outras providências.
208RDC nº 34, de 2014AnvisaDispõe sobre as Boas Práticas no Ciclo do Sangue.
209RDC nº 36, de 2014AnvisaAltera a Resolução – RDC n° 11, de 13, de março de 2014, que dispõe sobre os Requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os Serviços de Diálise e dá outras providências.
210INC nº 1, de 2014Anvisa, IBAMA, MAPAEstabelece as diretrizes e exigências para o registro dos agrotóxicos, seus componentes e afins para culturas com suporte fitossanitário insuficiente, bem como o limite máximo de resíduos permitido.
211IN nº 4, de 2014AnvisaDetermina a publicação do Guia de orientação para registro de Medicamento Fitoterápico e registro e notificação de Produto Tradicional Fitoterápico
212RDC nº 40, de 2014AnvisaAltera a Resolução da Diretoria Colegiada n° 16, de 1º de abril de 2014, que dispõe sobre os Critérios para Peticionamento de Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial (AE) de Empresas.
213INC nº 2, de 2014Anvisa, IBAMA, MAPAAltera a Instrução Normativa Conjunta n° 02, de 20/06/2008, que estabelece as impurezas toxicológica e ambientalmente relevantes a serem pesquisadas nos estudos de cinco bateladas dos produtos técnicos a base dos ingredientes ativos listados.
214INC nº 3, de 2014Anvisa, Ibama, MAPAAltera a Instrução Normativa Conjunta nº 32, de 26/10/2005, que dispõe sobre procedimentos a serem adotados para efeito de registro de produtos bioquímicos que se caracterizem como produtos técnicos, agrotóxicos e afins.
215RDC nº 43, de 2014AnvisaDispõe sobre a desvinculação dos registros concedidos por meio do procedimento simplificado estabelecido pela RDC 31/2014, para medicamentos decorrentes de processos de Parceria para Desenvolvimento Produtivo ou de transferências de tecnologia visando a internalização da produção de medicamentos considerados estratégicos pelo Ministério da Saúde e dá outras providências.
216RDC nº 50, de 2014AnvisaDispõe sobre as medidas de controle de comercialização, prescrição e dispensação de medicamentos que contenham as substâncias anfepramona, femproporex, mazindol e sibutramina, seus sais e isômeros, bem como intermediários e dá outras providências.
217RDC nº 45, de 2014AnvisaAltera a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 42, de 19, de setembro de 2011, que dispõe sobre o regulamento técnico de compostos de nutrientes para alimentos destinados a lactentes.
218RDC nº 46, de 2014AnvisaAltera a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 43, de 19, de setembro de 2011, que dispõe sobre o regulamento técnico para fórmulas infantis para lactentes.
219RDC nº 47, de 2014AnvisaAltera a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 44, de 19, de setembro de 2011, que dispõe sobre o regulamento técnico para fórmulas infantis de seguimento para lactentes e crianças de primeira infância.
220RDC nº 48, de 2014AnvisaAltera a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 45, de 19, de setembro de 2011, que dispõe sobre o regulamento técnico para fórmulas infantis para lactentes destinadas a necessidades dietoterápicas específicas e fórmulas infantis de seguimento para lactentes e crianças de primeira infância destinadas a necessidades dietoterápicas específicas.
221RDC nº 52, de 2014AnvisaAltera a Resolução RDC nº 216, de 15, de setembro de 2004, que dispõe sobre o Regulamento Técnico de Boas Práticas para os Serviços de Alimentação.
222RDC nº 58, de 2014AnvisaDispõe sobre as medidas a serem adotadas junto à Anvisa pelos titulares de registro de medicamentos para a intercambialidade de medicamentos similares com o medicamento de referência.
223RDC nº 59, de 2014AnvisaDispõe sobre os nomes dos medicamentos, seus complementos e a formação de famílias de medicamentos.
224RDC nº 65, de 2014AnvisaDispõe sobre a notificação prévia de exportação de efedrina, pseudoefedrina e as especialidades farmacêuticas que as contenham.
225IN nº 10, de 2014AnvisaAltera o item 11 da Lista de produtos tradicionais fitoterápicos de registro simplificado, do Anexo da Instrução Normativa Nº 2, de 13, de maio de 2014, que publica a “Lista de medicamentos fitoterápicos de registro simplificado” e a “Lista de produtos tradicionais fitoterápicos de registro simplificado”.
226RDC nº 66, de 2014AnvisaAltera o Anexo IV da Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 26, de 13, de maio de 2014, que dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos e o registro e a notificação de produtos tradicionais fitoterápicos.
227RDC nº 67, de 2014AnvisaDispõe sobre a suspensão da RDC nº 61, de 10, de outubro de 2014, que trata da vinculação do registro do medicamento ao protocolo de Documento Informativo de Preço na Secretariaxecutiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos – CMED.
228RDC nº 4, de 2015AnvisaDispõe sobre a dispensa de notificações de lotes-piloto de medicamentos à Anvisa
229RDC nº 9, de 2015AnvisaDispõe sobre o Regulamento para a realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil.
230RDC nº 12, de 2015AnvisaDispõe sobre regulamento técnico para o ingrediente ativo Forato em decorrência da reavaliação toxicológica
231RDC nº 13, de 2015AnvisaDispõe sobre a atualização do Anexo I, Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial, da Portaria SVS/MS nº 344, de 12, de maio de 1998 e proíbe a importação, produção, manipulação, aquisição, venda e dispensação de medicamento de uso sistêmico à base da substância BENZIDAMINA.
232RDC nº 16, de 2015AnvisaDispõe sobre a fiscalização sanitária na importação de bens e produtos sujeitos a vigilância sanitária nas situações em que for decretada calamidade pública, com risco de desabastecimento para atendimento das necessidades básicas da população.
233RDC nº 21, de 2015AnvisaDispõe sobre o regulamento técnico de fórmulas para nutrição enteral.
234RDC nº 22, de 2015AnvisaDispõe sobre o regulamento técnico de compostos de nutrientes e de outras substâncias para fórmulas para nutrição enteral e dá outras providências.
235RDC nº 23, de 2015AnvisaAltera a Resolução RDC nº 204, de 6, de julho de 2005, que dispõe sobre o procedimento de petições submetidas à análise pelos setores técnicos da ANVISA e revoga a Resolução RDC nº 206, de 14, de julho de 2005, que dispõe sobre normas que regulamentam a petição de arquivamento temporário e a guarda temporária e dá outras providências.
236INC nº 11, de 2015Anvisa, IBAMA, MAPAEstabelece critérios e procedimentos para registro de agrotóxicos, seus componentes e afins para uso em emergências sanitárias ou ambientais.
237RDC nº 34, de 2015AnvisaDispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Excipientes Farmacêuticos.
238RDC nº 35, de 2015AnvisaDispõe sobre a aceitação dos métodos alternativos de experimentação animal reconhecidos pelo Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal – Concea.
239RDC nº 41, de 2015AnvisaEstabelece normas de controle sanitário sobre a entrada de bens e produtos procedentes do exterior destinados à utilização em eventos de grande porte no País.
240RDC nº 50, de 2015AnvisaDispõe sobre a atualização do Anexo III, Indicações previstas para tratamento com a Talidomida, da RDC nº. 11, de 22, de março de 2011.
241RDC nº 53, de 2015AnvisaEstabelece parâmetros para a notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos com substâncias ativas sintéticas e semissintéticas, classificados como novos, genéricos e similares, e dá outras providências.
242RDC nº 56, de 2015AnvisaDispõe sobre regulamento técnico para o ingrediente ativo Parationa metílica em decorrência da reavaliação toxicológica
243INC nº 2, de 2015Anvisa, IBAMA, MAPAAutoriza o uso de brometo de metila no Brasil exclusivamente em tratamento fitossanitário com fins quarentenários nas operações de importação e de exportação, na forma desta Instrução Normativa Conjunta.
244RDC nº 60, de 2016AnvisaDispõe sobre a proibição da utilização do ingrediente ativo Procloraz em produtos agrotóxicos, em decorrência da sua reavaliação toxicológica, e dá outras providências.
245RDC nº 63, de 2016AnvisaDispõe sobre o parcelamento de débitos originários de Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária, altera o artigo 4º da Resolução de Diretoria Colegiada nº 240, de 9, de setembro de 2003, e revoga a Resolução de Diretoria Colegiada nº 8, de 14, de fevereiro de 2007.
246RDC nº 66, de 2016AnvisaDispõe sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12, de maio de 1998, e dá outras providências.
247RDC nº 68, de 2016AnvisaDispõe sobre a alteração da alínea “a” do item 2.1.1.1 do Anexo da Portaria SVS/MS nº 34, de 13, de Janeiro de 1998, que aprovou o Regulamento Técnico referente a Alimentos de Transição para Lactentes e Crianças de Primeira Infância.
248RDC nº 73, de 2016AnvisaDispõe sobre mudanças pós-registro, cancelamento de registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos e dá outras providências.
249RDC nº 74, de 2016AnvisaDispõe sobre o peticionamento eletrônico na importação de bens e produtos sujeitos à vigilância sanitária
250RDC nº 75, de 2016AnvisaAltera a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC N° 34, de 11, de junho de 2014, que dispõe sobre as Boas Práticas no Ciclo do Sangue.
251RDC nº 76, de 2016AnvisaDispõe sobre realização de alteração, inclusão e cancelamento pós-registro de medicamentos específicos.
252RDC nº 84, de 2016AnvisaAprova o Memento Fitoterápico da Farmacopeia Brasileira e dá outras providências.
253RDC nº 88, de 2016AnvisaAprova o regulamento técnico sobre materiais, embalagens e equipamentos celulósicos destinados a entrar em contato com alimentos e dá outras providências.
254RDC nº 89, de 2016AnvisaAprova o regulamento técnico sobre materiais celulósicos para cocção e filtração a quente e dá outras providências.
255RDC nº 90, de 2016AnvisaAprova o regulamento técnico sobre materiais, embalagens e equipamentos celulósicos destinados a entrar em contato com alimentos durante a cocção ou aquecimento em forno e dá outras providências.
256RDC nº 92, de 2016AnvisaDispõe sobre a manutenção do ingrediente ativo Lactofem em produtos agrotóxicos, em decorrência de sua reavaliação toxicológica.
257RDC nº 96, de 2016AnvisaDispõe sobre o controle das substâncias sujeitas a controle especial, bem como dos medicamentos que as contenham, em centros de equivalência farmacêutica e centros de biodisponibilidade/bioequivalência, e dá outras providências.
258IN nº 9, de 2016AnvisaDispõe sobre as bulas padronizadas de medicamentos específicos
259RDC nº 97, de 2016AnvisaAltera a Resolução – RDC nº 24, de 14, de junho de 2011.
260RDC nº 103, de 2016AnvisaDispõe sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12, de maio de 1998, e dá outras providências.
261RDC nº 105, de 2016AnvisaAltera a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 26, de 13, de maio de 2014, que dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos e o registro e a notificação de produtos tradicionais fitoterápicos.
262RDC nº 106, de 2016AnvisaAltera a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 26, de 13, de maio de 2014, e a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 26, de 30, de março de 2007.
263RDC nº 108, de 2016AnvisaDispõe sobre os requisitos mínimos para inspeção em estabelecimentos que trabalham com produtos sujeitos a controle especial.
264RDC nº 113, de 2016AnvisaAltera a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 76, de 02, de maio de 2016 e a Instrução Normativa nº 02, de 30, de março de 2009.
265RDC nº 125, de 2016AnvisaAltera a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 72, de 29, de dezembro de 2009, sobre o Regulamento Técnico que visa à promoção da saúde nos portos de controle sanitário instalados em território nacional, e embarcações que por eles transitem.
266RDC nº 130, de 2016AnvisaDispõe sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12, de maio de 1998.
267RDC nº 133, de 2016AnvisaAltera a Resolução da Diretoria Colegiada-RDC nº 50, de 25, de setembro de 2014, que dispõe sobre as medidas de controle de comercialização, prescrição e dispensação de medicamentos que contenham as substâncias anfepramona, femproporex, mazindol e sibutramina, seus sais e isômeros, bem como intermediários e dá outras providências.
268PRT nº 45, de 2017MSDispõe sobre a atualização monetária da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária, prevista no art. 23 da Lei nº 9.782, de 26, de janeiro de 1999.
269RDC nº 137, de 2017AnvisaAltera a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n.º 7, de 24, de fevereiro de 2010.
270PRT nº 523, de 2017AnvisaInstitui o Programa para Inclusão Produtiva e Segurança Sanitária – PRAISSAN
271RDC nº 153, de 2017AnvisaDispõe sobre a Classificação do Grau de Risco para as atividades econômicas sujeitas à vigilância sanitária, para fins de licenciamento, e dá outras providências.
272INC nº 1, de 2017Anvisa, MAPAAprova o Regulamento Técnico que dispõe sobre critérios para o reconhecimento de limites máximos de resíduos de agrotóxicos em produtos vegetais in natura (Revogação da Resolução GMC Nº 14/95).
273RDC nº 166, de 2017AnvisaDispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências.
274PRT nº 1245, de 2017AnvisaDefine os procedimentos para a restituição e/ou a compensação de valores recolhidos a maior, nos termos do §2°, artigo 8° da Lei 13.202/2015, regulamentado pela Portaria Interministerial n° 45, de 27, de janeiro de 2017, a qual dispõe sobre a atualização monetária da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária, prevista no art. 23 da Lei n° 9.782, de 26, de janeiro de 1999.
275RDC nº 169, de 2017AnvisaDispõe sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial ) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12, de maio de 1998.
276RDC nº 171, de 2017AnvisaRevisa a aplicabilidade da Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 53, de 4, de dezembro de 2015, para alterações pós-registro e os prazos desta Resolução para produtos já registrados.
277RDC nº 172, de 2017AnvisaDispõe sobre os procedimentos para a importação e a exportação de bens e produtos destinados à pesquisa científica ou tecnológica e à pesquisa envolvendo seres humanos, e dá outras providências.
278RDC nº 177, de 2017AnvisaDispõe sobre a proibição do ingrediente ativo Paraquate em produtos agrotóxicos no país e sobre as medidas transitórias de mitigação de riscos.
279RDC nº 182, de 2017AnvisaDispõe sobre as boas práticas para industrialização, distribuição e comercialização de água adicionada de sais.
280RDC nº 184, de 2017AnvisaDispõe sobre o procedimento simplificado para a avaliação toxicológica para o registro e alterações pós-registro de produtos técnicos, pré-misturas, agrotóxicos, afins e preservativos de madeira, e dá outras providências.
281RDC nº 185, de 2017AnvisaDispõe sobre a proibição do ingrediente ativo Carbofurano em produtos agrotóxicos no país e sobre as medidas transitórias de descontinuação de seu uso nas culturas de banana, café e cana-de-açúcar.
282RDC nº 190, de 2017AnvisaAltera a Resolução da Diretoria Colegiada nº 177, de 21, de setembro de 2017, que dispõe sobre a proibição do ingrediente ativo Paraquate em produtos agrotóxicos no país e sobre as medidas transitórias de mitigação de riscos.
283RDC nº 203, de 2017AnvisaDispõe sobre os critérios e procedimentos para importação, em caráter de excepcionalidade, de produtos sujeitos à vigilância sanitária sem registro na Anvisa.
284RDC nº 197, de 2017AnvisaDispõe sobre os requisitos mínimos para o funcionamento dos serviços de vacinação humana.
285RDC nº 199, de 2017AnvisaRevoga a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC N° 30, de 24, de julho de 2015.
286RDC nº 204, de 2017AnvisaDispõe sobre o enquadramento na categoria prioritária, de petições de registro, pós-registro e anuência prévia em pesquisa clínica de medicamentos.
287RDC nº 205, de 2017AnvisaEstabelece procedimento especial para anuência de ensaios clínicos, certificação de boas práticas de fabricação e registro de novos medicamentos para tratamento, diagnóstico ou prevenção de doenças raras.
288RDC nº 208, de 2018AnvisaDispõe sobre a simplificação de procedimentos para a importação de bens e produtos sujeitos à Vigilância Sanitária
289RDC nº 212, de 2018AnvisaAltera a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 250, de 20, de outubro de 2004, que dispõe sobre os procedimentos relacionados à revalidação de registro de produtos e dá outras providências.
290INC nº 2, de 2018Anvisa, MAPADefine os procedimentos para a aplicação da rastreabilidade ao longo da cadeia produtiva de produtos vegetais frescos destinados à alimentação humana, para fins de monitoramento e controle de resíduos de agrotóxicos, em todo o território nacional, na forma desta Instrução Normativa Conjunta e dos seus Anexos I a III.
291RDC nº 216, de 2018AnvisaAltera a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n.º 11, de 13, de março de 2014
292RDC nº 219, de 2018AnvisaDispõe sobre as diretrizes para aprovação condicional das petições de alteração pós-registro de medicamentos e dá outras providências.
293PRTC nº 950, de 2018Anvisa, FunasaRevoga a Portaria Conjunta nº 01, de 2, de agosto de 2000, publicada no D.O.U. nº 149-E, Seção 1, pág. 15, de 3/8/2000, que estabelece as exigências para o funcionamento de estabelecimentos privados de vacinação, seu licenciamento, fiscalização e controle, e dá outras providências.
294RDC nº 221, de 2018AnvisaDispõe sobre os critérios e os procedimentos para o processo de reavaliação toxicológica de ingredientes ativos de agrotóxicos no âmbito da Anvisa.
295RDC nº 222, de 2018AnvisaRegulamenta as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde e dá outras providências.
296IN nº 24, de 2018AnvisaDispõe sobre os critérios para o registro, alteração e revalidação relativos ao desempenho analítico de instrumentos autoteste para glicose e seus consumíveis.
297RDC nº 228, de 2018AnvisaDispõe sobre a gestão de risco sanitário aplicada às atividades de controle e fiscalização, na importação de bens e produtos sob vigilância sanitária, e dá outras providências.
298RDC nº 231, de 2018AnvisaDispõe sobre a inclusão do art. 4º-A na Portaria 344, de 12, de maio de 1998, que aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, e dá outras providências.
299RDC nº 234, de 2018AnvisaDispõe sobre a terceirização de etapas de produção, de análises de controle de qualidade, de transporte e de armazenamento de medicamentos e produtos biológicos, e dá outras providências.
300RDC nº 235, de 2018AnvisaDispõe sobre alterações e inclusões de controle de qualidade no registro e pós-registro de medicamentos dinamizados, fitoterápicos, específicos e produtos biológicos.
301RDC nº 241, de 2018AnvisaDispõe sobre os requisitos para comprovação da segurança e dos benefícios à saúde dos probióticos para uso em alimentos.
302RDC nº 242, de 2018AnvisaAltera a Resolução – RDC nº 24, de 14, de junho de 2011, a Resolução – RDC n° 107, de 5, de setembro de 2016, a Instrução Normativa – IN n° 11, de 29, de setembro de 2016 e a Resolução – RDC n° 71, de 22, de dezembro de 2009 e regulamenta o registro de vitaminas, minerais, aminoácidos e proteínas de uso oral, classificados como medicamentos específicos.
303RE nº 392, de 2018AnvisaReconhece o Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde (Medical Device Single Audit Program – MDSAP), para subsidiar ações de inspeção e fiscalização sanitária.
304RDC nº 243, de 2018AnvisaDispõe sobre os requisitos sanitários dos suplementos alimentares.
305IN nº 25, de 2018AnvisaDispõe sobre as indicações terapêuticas para registro e notificação de medicamentos dinamizados
306IN nº 26, de 2018AnvisaDispõe sobre os limites de potência para registro e notificação de medicamentos dinamizados.
307IN nº 27, de 2018AnvisaPublica a Lista de referências para avaliação de segurança e eficácia de medicamentos dinamizados.
308IN nº 28, de 2018AnvisaEstabelece as listas de constituintes, de limites de uso, de alegações e de rotulagem complementar dos suplementos alimentares.
309RDC nº 250, de 2018AnvisaDispõe sobre os requisitos para apresentação do Projeto de Arte de Etiqueta ou Rotulagem no processo de regularização de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, e para a coexistência de mais de uma arte de etiqueta ou rotulagem para um mesmo produto.
310RDC nº 262, de 2019AnvisaAltera o item 8, Capítulo XXXVII da Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 81, de 5, de novembro de 2008, que dispõe sobre o Regulamento Técnico de Bens e Produtos Importados para fins de Vigilância Sanitária.
311RDC nº 266, de 2019AnvisaDispõe sobre os procedimentos relativos à interposição de recursos administrativos em face das decisões da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e dá outras providências.
312RDC nº 268, de 2019AnvisaDispõe sobre alteração da Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 234, de 21, de junho de 2018.
313RDC nº 271, de 2019AnvisaDispõe, em caráter provisório, sobre o reprocessamento de cânulas para perfusão de cirurgias cardíacas e cateteres utilizados em procedimentos eletrofisiológicos.
314RDC nº 275, de 2019AnvisaDispõe sobre procedimentos para a concessão, alteração e cancelamento da Autorização de Funcionamento (AFE) e de Autorização Especial (AE) de farmácias e drogarias.
315RDC nº 278, de 2019AnvisaDispõe sobre os ensaios para comprovação de equivalência terapêutica para medicamentos inalatórios orais e sprays e aerossois nasais.
316RDC nº 279, de 2019AnvisaDispõe sobre a importação e exportação de amostras biológicas humanas e kits de coleta de amostras destinados a testes de controle de dopagem, e dá outras providências.
317IN nº 32, de 2019AnvisaDispõe sobre os procedimentos, fluxos, instrumentos e cronograma relativos ao cumprimento, pelos estados, Distrito Federal e municípios, dos requisitos para delegação da inspeção para verificação das Boas Práticas de Fabricação de fabricantes de insumos farmacêuticos ativos, produtos para a saúde de classe de risco III e IV e medicamentos, exceto gases medicinais, para fins de emissão da Autorização de Funcionamento e do Certificado de Boas Práticas de Fabricação.
318IN nº 33, de 2019AnvisaDispõe sobre os ensaios de desempenho in vitro de medicamentos nasais e inalatórios orais, nos termos da Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 278, de 16, de abril de 2019, relativa aos ensaios para comprovação de equivalência terapêutica destes medicamentos.
319INC nº 1, de 2019Anvisa, MAPAAltera a INC nº 02, de 07/02/2018
320RDC nº 284, de 2019AnvisaDispõe sobre a manutenção do ingrediente ativo ácido 2,4-diclorofenoxiacético (2,4-D) em produtos agrotóxicos, no País.
321RDC nº 290, de 2019AnvisaAltera o art. 8º e o art. 9º da Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 35, de 15, de junho de 2012.
322RDC nº 291, de 2019AnvisaDispõe sobre a adoção da liberação paramétrica e o uso de indicadores biológicos em substituição ao teste de esterilidade em produtos para saúde novos esterilizados por óxido de etileno.
323RDC nº 293, de 2019AnvisaAltera a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 205, de 28, de dezembro de 2017.
324RDC nº 294, de 2019AnvisaDispõe sobre os critérios para avaliação e classificação toxicológica, priorização da análise e comparação da ação toxicológica de agrotóxicos, componentes, afins e preservativos de madeira, e dá outras providências.
325RDC nº 295, de 2019AnvisaDispõe sobre os critérios para avaliação do risco dietético decorrente da exposição humana a resíduos de agrotóxicos, no âmbito da Anvisa, e dá outras providências.
326RDC nº 296, de 2019AnvisaDispõe sobre as informações toxicológicas para rótulos e bulas de agrotóxicos, afins e preservativos de madeira.
327IN nº 34, de 2019AnvisaEstabelece e dá publicidade à lista de componentes não autorizados para uso em agrotóxicos e afins.
328RDC nº 298, de 2019AnvisaDispõe sobre a aprovação da Farmacopeia Brasileira, 6ª edição.
329IN nº 35, de 2019AnvisaDispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares a Medicamentos Estéreis.
330RDC nº 302, de 2019AnvisaDispõe sobre a aprovação do Formulário Homeopático da Farmacopeia Brasileira, 2ª edição.
331RDC nº 310, de 2019AnvisaDispõe sobre alteração da Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 63, de 28, de dezembro de 2012.
332RDC nº 311, de 2019AnvisaAltera a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 38, de 12, de agosto de 2013, que aprova o regulamento para os programas de acesso expandido, uso compassivo e fornecimento de medicamento pós-estudo.
333RDC nº 318, de 2019AnvisaEstabelece os critérios para a realização de Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, exceto biológicos, e dá outras providências.
334RDC nº 320, de 2019AnvisaDispõe sobre a manutenção do ingrediente ativo Tiram em produtos agrotóxicos no País, bem como determina medidas de mitigação de riscos à saúde e alterações no registro decorrentes da sua reavaliação toxicológica.
335RDC nº 326, de 2019AnvisaEstabelece a lista positiva de aditivos destinados à elaboração de materiais plásticos e revestimentos poliméricos em contato com alimentos e dá outras providências.
336IN nº 50, de 2019AnvisaDispõe sobre a lista de assuntos de petição a serem protocoladas em suporte eletrônico.
337RDC nº 327, de 2019AnvisaDispõe sobre os procedimentos para a concessão da Autorização Sanitária para a fabricação e a importação, bem como estabelece requisitos para a comercialização, prescrição, a dispensação, o monitoramento e a fiscalização de produtos de Cannabis para fins medicinais, e dá outras providências.
338INC nº 1, de 2019Anvisa, IBAMA, MAPAEstabelece diretrizes para o registro de agrotóxico e afins destinados ao uso agrícola em cultivos de plantas ornamentais, bem como para inclusão desses usos em produtos já registrados.
339RDC nº 337, de 2020AnvisaDispõe sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12, de maio de 1998, e dá outras providências.
340RDC nº 339, de 2020AnvisaDispõe sobre a instituição do Sistema Nacional de Biovigilância.
341RDC nº 345, de 2020AnvisaDispõe sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12, de maio de 1998, e dá outras providências.
342RDC nº 353, de 2020AnvisaDelega ao Órgão de Vigilância Sanitária ou equivalente nos Estados e no Distrito Federal a competência para elaborar a recomendação técnica e fundamentada relativamente ao estabelecimento de restrições excepcionais e temporárias por rodovias de locomoção interestadual e intermunicipal
343RDC nº 359, de 2020AnvisaInstitui o Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA) e a Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (CADIFA).
344RDC nº 361, de 2020AnvisaAltera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 200, de 26, de dezembro de 2017, e a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 73, de 7, de abril de 2016, para dispor sobre a submissão do Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA) no registro e no pós-registro de medicamento, respectivamente.
345RDC nº 368, de 2020AnvisaDispõe sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12, de maio de 1998, e dá outras providências
346RDC nº 374, de 2020AnvisaAltera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 345, de 16, de dezembro de 2002, para adequação à Lei nº 13.043, de 13, de novembro de 2014, que altera o prazo de vigência para a Autorização de Funcionamento de Empresas para prestadores de serviço em Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados e para adequação ao art. 50 da Lei n° 6.360, de 23, de setembro de 1976, que estabelece a validade em todo o território nacional da Autorização de Funcionamento de Empresa
347IN nº 62, de 2020AnvisaDetalha diretrizes de qualificação de fornecedores previstas no item 7.2 do Anexo da Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 204, de 14, de novembro de 2006.
348RDC nº 399, de 2020AnvisaRevoga a alínea “d” do inciso XXX do art. 25 da Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 34, de 11, de junho de 2014, que dispõe sobre as Boas Práticas no Ciclo do Sangue, em cumprimento à ordem judicial.
349RDC nº 401, de 2020AnvisaAltera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 22, de 13, de maio de 2015, para atualizar as referências de especificações para compostos fontes de nutrientes e outras substâncias para uso em fórmulas para nutrição enteral.
350RDC nº 404, de 2020AnvisaDispõe sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12, de maio de 1998, e dá outras providências.
351RDC nº 406, de 2020AnvisaDispõe sobre as Boas Práticas de Farmacovigilância para Detentores de Registro de Medicamento de uso humano, e dá outras providências.
352RDC nº 407, de 2020AnvisaRevoga normas da Secretaria Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), Secretaria de Vigilância Sanitária (SVS) e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
353IN nº 63, de 2020AnvisaDispõe sobre o Relatório Periódico de Avaliação Benefício-Risco (RPBR) a ser submetido à Anvisa por Detentores de Registro de Medicamento de uso humano.
354RDC nº 412, de 2020AnvisaEstabelece os requerimentos e condições para a realização de estudos de estabilidade para fins de registro e alterações pós-registro de produtos biológicos e dá outras providências.
355IN nº 65, de 2020AnvisaRegulamenta a classificação das alterações pós-registro e condições e documentos técnicos necessários para instruir as petições de alteração pós-registro e de cancelamento de registro dos produtos biológicos.
356RDC nº 418, de 2020AnvisaAltera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 153, de 26, de abril de 2017, que dispõe sobre a classificação do grau de risco para as atividades econômicas sujeitas à vigilância sanitária, para fins de licenciamento, e dá outras providências.
357IN nº 66, de 2020AnvisaEstabelece a lista de Classificação Nacional de Atividades Econômicas – CNAE de atividades econômicas sujeitas à vigilância sanitária por grau de risco e dependente de informação para fins de licenciamento sanitário, conforme previsto no parágrafo único do art. 6º da Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 153, de 26, de abril de 2017.
358IN nº 68, de 2020AnvisaDispõe sobre a inclusão de declaração sobre nova fórmula na rotulagem de dispositivos médicos quando da alteração de sua composição.
359IN nº 71, de 2020AnvisaDispõe sobre a inclusão de declaração sobre nova fórmula na rotulagem de medicamentos notificados de baixo risco, produtos tradicionais fitoterápicos e produtos de cannabis quando da alteração de sua composição.
360IN nº 73, de 2020AnvisaDispõe sobre a inclusão de declaração de nova fórmula na rotulagem de agrotóxico e afins quando da alteração de sua composição.
361RDC nº 423, de 2020AnvisaAltera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 27, de 21, de junho de 2011, a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 36, de 26, de agosto de 2015, e, Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 40, de 26, de agosto de 2015, para dispor sobre a extinção do regime de cadastro e migração dos dispositivos médicos de classe de risco II para o regime de notificação.
362IN nº 74, de 2020AnvisaEstabelece os assuntos para alterações de informações apresentadas no processo de regularização de dispositivos médicos na ANVISA, nos termos da Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 340, de 6, de março de 2020.
363PRT nº 608, de 2020AnvisaDivulga a listagem completa dos atos normativos inferiores a decreto vigentes no âmbito da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), nos termos do Decreto nº 10.139, de 28, de novembro de 2019.
364RDC nº 428, de 2020AnvisaAltera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 177, de 21, de setembro de 2017, que dispõe sobre a proibição do ingrediente ativo Paraquate em produtos agrotóxicos no país e sobre as medidas transitórias de mitigação de riscos, para tratar da utilização dos estoques em posse dos agricultores brasileiros de produtos à base do ingrediente ativo Paraquate para o manejo dos cultivos na safra agrícola de 2020/2021.
365RDC nº 429, de 2020AnvisaDispõe sobre a rotulagem nutricional dos alimentos embalados.
366RDC nº 430, de 2020AnvisaDispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos.
367IN nº 75, de 2020AnvisaEstabelece os requisitos técnicos para declaração da rotulagem nutricional nos alimentosembalados.
368INC nº 3, de 2020Anvisa, MAPADefine os procedimentos para o monitoramento e a fiscalização quanto à utilização e ao recolhimento dos estoques remanescentes de produtos à base do ingrediente ativo Paraquat em posse dos agricultores brasileiros, para o manejo dos cultivos na safra agrícola 2020/2021.
369RDC nº 436, de 2020AnvisaAltera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 177, de 21, de setembro de 2017, e a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 428, de 7, de outubro de 2020, para tratar da inclusão da possibilidade de utilização dos estoques em posse dos agricultores brasileiros de produtos à base do ingrediente ativo Paraquate para o manejo do cultivo de soja nas Regiões Norte e Nordeste na safra agrícola de 2020/2021.
370IN nº 76, de 2020AnvisaDispõe sobre a atualização das listas de constituintes, de limites de uso, de alegações e de rotulagem complementar dos suplementos alimentares.
371RDC nº 438, de 2020AnvisaDispõe sobre a dispensa de cópia autenticada e reconhecimento de firma de documentos a serem apresentados à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
372PRT nº 693, de 2020AnvisaDispõe sobre o funcionamento das Câmaras Técnicas na Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa.
373RDC nº 441, de 2020AnvisaDispõe sobre a manutenção do ingrediente ativo Glifosato em produtos agrotóxicos no País, determina medidas de mitigação de riscos à saúde e alterações no registro decorrentes da sua reavaliação toxicológica
374RDC nº 442, de 2020AnvisaDispõe sobre a manutenção do ingrediente ativo Abamectina em produtos agrotóxicos no País, determina medidas de mitigação de riscos à saúde e alterações no registro decorrentes da sua reavaliação toxicológica.
375RDC nº 443, de 2020AnvisaAltera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 73, de 7, de abril de 2016.
376RDC nº 449, de 2020AnvisaAltera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 9, de 20, de fevereiro 2015, que aprova o regulamento para a realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil.
377RDC nº 454, de 2020AnvisaRevoga normas da Câmara Técnica de Alimentos (CTA), da Comissão Nacional de Normas e Padrões para Alimentos (CNNPA), da Secretaria Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), da Secretaria de Vigilância Sanitária (SVS) e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
378RDC nº 458, de 2020AnvisaDispõe sobre o enquadramento para fins de regularização sanitária de lágrimas artificiais e lubrificantes oculares e altera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 185, de 22, de outubro de 2001.
379RDC nº 460, de 2020AnvisaDispõe sobre os requisitos sanitários das fórmulas dietoterápicas para erros inatos do metabolismo.
380IN nº 81, de 2020AnvisaRegulamenta a lista de radiofármacos passíveis de apresentarem dados de literatura para comprovação da segurança e eficácia.
381IN nº 82, de 2020AnvisaDispõe sobre Boas Práticas de Fabricação de fórmulas dietoterápicas para erros inatos do metabolismo.
382PRT nº 52, de 2021AnvisaDispõe sobre a Política de Atendimento ao Público da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa
383PRT nº 53, de 2021AnvisaDefine o procedimento para o fornecimento de cópia de documentos e vista de autos no âmbito da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa.
384PRT nº 54, de 2021AnvisaDispõe sobre os procedimentos para solicitação e concessão de audiências presencias ou virtuais a particulares, por meio do Sistema Parlatório, no âmbito da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa.
385RDC nº 463, de 2021AnvisaDispõe sobre a aprovação do Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira, 2ª edição.
386RDC nº 467, de 2021AnvisaInstitui os colegiados da Farmacopeia Brasileira e aprova o Regimento Interno destes colegiados.
387RDC nº 469, de 2021AnvisaAprova a Lista das Denominações Comuns Brasileiras – DCB da Farmacopeia Brasileira.
388RDC nº 470, de 2021AnvisaDispõe sobre os procedimentos para o recebimento de documentos em suporte eletrônico.
389RDC nº 471, de 2021AnvisaDispõe sobre os critérios para a prescrição, dispensação, controle, embalagem e rotulagem de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos de uso sob prescrição, isoladas ou em associação, listadas em Instrução Normativa específica.
390RDC nº 472, de 2021AnvisaDispõe sobre a melhora da técnica legislativa das normas inferiores a Decreto editadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, em observância ao que prevê o Decreto nº 10.139, de 28, de novembro de 2019.
391RDC nº 473, de 2021AnvisaDispõe sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12, de maio de 1998.
392PRT nº 162, de 2021AnvisaDispõe sobre as diretrizes e os procedimentos para a melhoria da qualidade regulatória na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
393RDC nº 478, de 2021AnvisaDispõe sobre o monitoramento econômico de dispositivos médicos.
394RDC nº 480, de 2021AnvisaDispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB).
395RDC nº 481, de 2021AnvisaDispõe sobre os requisitos sanitários para óleos e gorduras vegetais
396IN nº 84, de 2021AnvisaDispõe sobre a lista de dispositivos médicos selecionados para monitoramento econômico pela Anvisa.
397IN nº 87, de 2021AnvisaEstabelece a lista de espécies vegetais autorizadas, as designações, a composição de ácidos graxos e os valores máximos de acidez e de índice de peróxidos para óleos e gorduras vegetais.
398RDC nº 486, de 2021AnvisaAltera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 454, de 17, de dezembro de 2020 e torna sem efeito o art. 2º dessa Resolução.
399RDC nº 488, de 2021AnvisaDispõe sobre a importação de produtos sujeitos à vigilância sanitária por unidade de saúde, para seu uso exclusivo.
400RDC nº 497, de 2021AnvisaDispõe sobre os procedimentos administrativos para concessão de Certificação de Boas Práticas de Fabricação e de Certificação de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem.
401RDC nº 502, de 2021AnvisaDispõe sobre o funcionamento de Instituição de Longa Permanência para Idosos, de caráter residencial.
402RDC nº 503, de 2021AnvisaDispõe sobre os requisitos mínimos exigidos para a Terapia de Nutrição Enteral.
403RDC nº 504, de 2021AnvisaDispõe sobre as Boas Práticas para o transporte de material biológico humano.
404RDC nº 505, de 2021AnvisaDispõe sobre o registro de produto de terapia avançada e dá outras providências.
405RDC nº 506, de 2021AnvisaDispõe sobre as regras para a realização de ensaios clínicos com produto de terapia avançada investigacional no Brasil, e dá outras providências.
406RDC nº 507, de 2021AnvisaDispõe sob ações das Centrais de Transplantes sobre regime de vigilância sanitária
407RDC nº 509, de 2021AnvisaDispõe sobre o gerenciamento de tecnologias em saúde em estabelecimentos de saúde.
408RDC nº 510, de 2021AnvisaDispõe sobre oficialização de lotes de Substâncias Químicas de Referência da Farmacopeia Brasileira.
409RDC nº 511, de 2021AnvisaDispõe sobre a admissibilidade de códigos farmacêuticos estrangeiros.
410RDC nº 512, de 2021AnvisaDispõe sobre as Boas Práticas para Laboratórios de Controle de Qualidade.
411RDC nº 513, de 2021AnvisaDispõe sobre a melhora da técnica legislativa das normas inferiores a Decreto editadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, componentes da terceira etapa de consolidação em observância ao que prevê a Portaria nº 201/GADIP-DP/ANVISA, de 20, de fevereiro de 2020, e o Decreto nº 10.139, de 28, de novembro de 2019.
412IN nº 90, de 2021AnvisaDispõe sobre requisitos sanitários para a garantia da qualidade e da segurança em sistemas de radiografia médica convencional, e dá outras providências.
413IN nº 91, de 2021AnvisaDispõe sobre requisitos sanitários para a garantia da qualidade e da segurança de sistemas de fluoroscopia e de radiologia intervencionista, e dá outras providências.
414IN nº 92, de 2021AnvisaDispõe sobre requisitos sanitários para a garantia da qualidade e da segurança de sistemas de mamografia, e dá outras providências.
415IN nº 93, de 2021AnvisaDispõe sobre requisitos sanitários para a garantia da qualidade e da segurança em sistemas de tomografia computadorizada médica, e dá outras providências.
416IN nº 94, de 2021AnvisaDispõe sobre requisitos sanitários para a garantia da qualidade e da segurança em sistemas de radiologia odontológica extraoral, e dá outras providências.
417IN nº 95, de 2021AnvisaDispõe sobre requisitos sanitários para a garantia da qualidade e da segurança em sistemas de radiologia odontológica intraoral, e dá outras providências.
418IN nº 96, de 2021AnvisaDispõe sobre requisitos sanitários para a garantia da qualidade e da segurança em sistemas de ultrassom diagnóstico ou intervencionista, e dá outras providências.
419IN nº 97, de 2021AnvisaDispõe sobre requisitos sanitários para a garantia da qualidade e da segurança em sistemas de ressonância magnética nuclear, e dá outras providências.
420RDC nº 515, de 2021AnvisaDispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB).
421RDC nº 528, de 2021AnvisaDispõe sobre a lista de substâncias de ação conservante permitidas para produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes e internaliza a Resolução GMC MERCOSUL nº 35/20.
422RDC nº 529, de 2021AnvisaDispõe sobre a lista de substâncias que não podem ser utilizadas em produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes e internaliza a Resolução GMC MERCOSUL nº 62/14, alterada pela Resolução GMC MERCOSUL nº 37/20.
423RDC nº 530, de 2021AnvisaDispõe sobre a lista de substâncias que os produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes não devem conter exceto nas condições, e com as restrições estabelecidas, a lista de componentes de fragrâncias e aromas que devem ser indicados na rotulagem desses produtos em condições específicas e internaliza a Resolução GMC MERCOSUL nº 24/11, alterada pela Resolução GMC MERCOSUL nº 37/20.
424RDC nº 532, de 2021AnvisaAltera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 454, de 17, de dezembro de 2020
425RDC nº 535, de 2021AnvisaDispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB).
426IN nº 101, de 2021AnvisaEstabelece os critérios específicos para o agrupamento em famílias de materiais de uso em saúde para fins de registro e notificação.
427RDC nº 536, de 2021AnvisaDispõe sobre o mecanismo MERCOSUL de periodicidade da atualização das listas e intercâmbio de informação sobre substâncias entorpecentes, psicotrópicas, precursoras e outras sob controle especial.
428RDC nº 537, de 2021AnvisaDispõe sobre os critérios comuns do MERCOSUL para fatores de conversão para substâncias controladas nacionalmente pelos Estados Partes que não são objetos de controle internacional.
429RDC nº 539, de 2021AnvisaEstabelece os requisitos mínimos de identidade e qualidade para os equipos de uso único de transfusão, de infusão gravitacional e de infusão para uso com bomba de infusão.
430RDC nº 540, de 2021AnvisaEstabelece os requisitos mínimos de identidade e qualidade para as agulhas hipodérmicas e agulhas gengivais
431RDC nº 541, de 2021AnvisaEstabelece os requisitos mínimos de identidade e qualidade para seringas hipodérmicas estéreis de uso único.
432RDC nº 542, de 2021AnvisaDefine “grupo de produtos” aos quais se aplica o item 5.3 do Anexo II da Lei 9.782, de 26, de janeiro de 1999.
433RDC nº 543, de 2021AnvisaEstende a aplicação da notificação de dispositivos médicos aos fios têxteis com propriedades térmicas, indicados para composição de vestimentas com efeitos terapêuticos, de embelezamento ou correção estética.
434RDC nº 544, de 2021AnvisaDispõe sobre bolsas plásticas para coleta, armazenamento e transferência de sangue humano e seus componentes.
435RDC nº 545, de 2021AnvisaDispõe sobre o protocolo eletrônico para emissão de Certificado de Produto (Certificado de Notificação ou Registro de Dispositivo Médico) e Certidão para Governo Estrangeiro (Certidão de Notificação ou Registro para Exportação de Dispositivo Médico).
436RDC nº 549, de 2021AnvisaDispõe sobre os procedimentos para certificação compulsória dos equipamentos sob regime de Vigilância Sanitária.
437RDC nº 550, de 2021AnvisaEstabelece os requisitos mínimos de identidade e qualidade para implantes mamários e a exigência de certificação de conformidade do produto no âmbito do Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade (SBAC).
438RDC nº 551, de 2021AnvisaDispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ações de campo por detentores de registro de produtos para a saúde no Brasil.
439RDC nº 552, de 2021AnvisaDispõe sobre registro, fabricação, controle de qualidade, comercialização e uso de Dispositivo Intra-Uterino (DIU) contendo cobre.
440RDC nº 553, de 2021AnvisaDispõe sobre o registro de produtos utilizados no procedimento de pigmentação artificial permanente da pele.
441RDC nº 554, de 2021AnvisaEstabelece os requisitos mínimos a que devem obedecer os Preservativos Masculinos de Látex de Borracha Natural.
442RDC nº 555, de 2021AnvisaDispõe sobre o enquadramento do “Reagente Limulus Amebocyte Lysate (LAL)” no Regulamento Técnico sobre produtos médicos – Resolução – RDC nº 185, de 22, de outubro de 2001.
443RDC nº 556, de 2021AnvisaDispõe sobre os requisitos para agrupamento de materiais de uso em saúde para fins de registro e notificação na Agência Nacional de Vigilância Sanitária e adota etiquetas de rastreabilidade para produtos implantáveis.
444RDC nº 557, de 2021AnvisaAltera e revoga atos normativos componentes da quarta etapa do processo de revisão e consolidação de atos normativa no âmbito da Anvisa, em observância à Portaria nº 201/GADIP-DP/ANVISA, de 20, de fevereiro de 2020, e ao Decreto nº 10.139, de 28, de novembro de 2019.
445RDC nº 560, de 2021AnvisaDispõe sobre a organização das ações de vigilância sanitária, exercidas pela União, Estados, Distrito Federal e Municípios, relativas à Autorização de Funcionamento, Licenciamento, Registro, Certificação de Boas Práticas, Fiscalização, Inspeção e Normatização, no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária – SNVS.
446RDC nº 565, de 2021AnvisaRevoga a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 538, de 30, de agosto de 2021, que dispõe sobre o aperfeiçoamento do controle e fiscalização de substâncias psicotrópicas anorexígenas e dá outras providências.
447RDC nº 566, de 2021AnvisaDispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB).
448RDC nº 567, de 2021AnvisaDispõe sobre os critérios e procedimentos temporários e excepcionais para importação de radiofármacos industrializados constantes na Instrução Normativa nº 81, de 16, de dezembro de 2020, da ANVISA e suas atualizações, em virtude do risco de desabastecimento em território nacional.
449PRT nº 511, de 2021AnvisaDefine os critérios cronológicos para análise ou anuência dos processos de registro ou de notificação de produtos definidos como dispositivos médicos, no âmbito da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
450RDC nº 569, de 2021AnvisaDispõe sobre a alteração da Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 63, de 28, de dezembro de 2012 e revogação da Instrução Normativa nº 5, de 28, de dezembro de 2012.
451RDC nº 571, de 2021AnvisaDispõe sobre as monografias dos ingredientes ativos de agrotóxicos, saneantes desinfestantes e preservativos de madeira e seu processo regulatório.
452IN nº 102, de 2021AnvisaAltera a Instrução Normativa nº 28, de 26, de julho de 2018, que estabelece as listas de constituintes, de limites de uso, de alegações e de rotulagem complementar dos suplementos alimentares.
453IN nº 103, de 2021AnvisaDispõe sobre a relação de ingredientes ativos de agrotóxicos, saneantes desinfestantes e preservativos de madeira.
454RDC nº 572, de 2021AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo H20 – Halauxifeno Metílico na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Resolução – RE nº 165, de 29, de agosto de 2003.
455RDC nº 575, de 2021AnvisaAprova a Errata nº 01 da Farmacopeia Brasileira, 6ª edição, de que trata a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 298, de 12, de agosto de 2019.
456RDC nº 576, de 2021AnvisaDispõe sobre a notificação de medicamentos de baixo risco.
457IN nº 106, de 2021AnvisaEstabelece a Lista de Medicamentos de Baixo Risco sujeitos à notificação.
458RDC nº 579, de 2021AnvisaDispõe sobre a importação, comercialização e doação de dispositivos médicos usados e recondicionados.
459IN nº 109, de 2021AnvisaAltera a Instrução Normativa – IN nº 35, de 21, de agosto de 2019.
460PRT nº 624, de 2021AnvisaAltera a Portaria nº 162, de 12, de março de 2021.
461RDC nº 581, de 2021AnvisaDispõe sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12, de maio de 1998.
462IN nº 111, de 2021AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo O21 – OXATIAPIPROLINA na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN Nº 103, de 19, de outubro de 2021.
463IN nº 112, de 2021AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo B56 – Bacillus velezensis na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN Nº 103, de 19, de outubro de 2021.
464IN nº 113, de 2021AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo T73 – Trichoderma afroharzianum na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN Nº 103, de 19, de outubro de 2021.
465IN nº 114, de 2021AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo T74 – Trichospilus diatraeae na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN Nº 103, de 19, de outubro de 2021.
466RDC nº 586, de 2021AnvisaDispõe sobre a suspensão temporária, por tempo indeterminado, dos prazos previstos nos §3º e §4º do art. 10 da Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 22, de 29, de abril de 2014, que estabelece a utilização do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados – SNGPC, por farmácias e drogarias, como um sistema de informação de vigilância sanitária para a escrituração de dados de produção, manipulação, distribuição, prescrição, dispensação e consumo de medicamentos e insumos farmacêuticos.
467RDC nº 587, de 2021AnvisaAltera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 418, de 1º de setembro de 2020.
468RDC nº 589, de 2021AnvisaAltera a Resolução nº 105, de 19, de maio de 1999, que aprova as disposições gerais para embalagens e equipamentos plásticos em contato com alimentos, a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 56, de 16, de novembro de 2012, que dispõe sobre a lista positiva de monômeros, outras substâncias iniciadoras e polímeros autorizados para a elaboração de embalagens e equipamentos plásticos em contato com alimentos, e a Resolução – RDC nº 88, de 29, de junho de 2016, que dispõe sobre materiais, embalagens e equipamentos celulósicos destinados a entrar em contato com alimentos.
469RDC nº 590, de 2021AnvisaDispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB).
470RDC nº 591, de 2021AnvisaDispõe sobre a identificação de dispositivos médicos regularizados na Anvisa, por meio do sistema de Identificação Única de Dispositivos Médicos (UDI).
471RDC nº 594, de 2021AnvisaDispõe sobre os requisitos para o agrupamento de materiais implantáveis em ortopedia para fins de registro e dá outras providências.
472RDC nº 595, de 2022AnvisaDispõe sobre os requisitos e procedimentos para a solicitação de registro, distribuição, comercialização e utilização de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro como autoteste para detecção de antígeno do SARS-CoV-2, em consonância ao Plano Nacional de Expansão da Testagem para Covid-19 (PNE-Teste), e dá outras providências.
473RDC nº 596, de 2022AnvisaAprova a Errata nº 1 do Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira, 2ª edição, de que trata a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 463, de 27, de janeiro de 2021.
474RDC nº 597, de 2022AnvisaDispõe sobre as inspeções sanitárias de forma remota em bens e produtos importados sujeitos à vigilância sanitária.
475RDC nº 598, de 2022AnvisaDispõe sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12, de maio de 1998.
476RDC nº 599, de 2022AnvisaAltera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 81, de 5, de novembro de 2008, que dispõe sobre o Regulamento Técnico de Bens e Produtos Importados para fins de Vigilância Sanitária.
477RDC nº 600, de 2022AnvisaDispõe sobre a lista de filtros ultravioletas permitidos para produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes e internaliza a Resolução GMC MERCOSUL nº 44/2015, alterada pela Resolução GMC MERCOSUL nº 14/2021.
478RDC nº 603, de 2022AnvisaDispõe sobre os procedimentos para emissão da Certidão de Venda Livre para Exportação de Alimentos (CVLEA), no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.
479RDC nº 604, de 2022AnvisaDispõe sobre o enriquecimento obrigatório do sal com iodo e das farinhas de trigo e de milho com ferro e ácido fólico destinados ao consumo humano.
480IN nº 118, de 2022AnvisaAltera a Instrução Normativa – IN nº 32, de 12, de abril de 2019, em observância ao Decreto nº 10.139, de 28, de novembro de 2019.
481RDC nº 608, de 2022AnvisaDispõe sobre o uso compassivo de dispositivos médicos.
482IN nº 119, de 2022AnvisaDispõe sobre os atributos técnicos dos dispositivos médicos selecionados para monitoramento econômico pela Anvisa.
483PRT nº 160, de 2022AnvisaDispõe sobre o dever de comunicação à autoridade competente pelos servidores da Anvisa de fatos ilícitos de que tenham tido conhecimento no exercício de suas atribuições funcionais e que eventualmente possam configurar infração prevista na legislação penal
484RDC nº 609, de 2022AnvisaAtualiza a Farmacopeia Brasileira, 6ª edição, de que trata a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 298, de 12, de agosto de 2019.
485RDC nº 610, de 2022AnvisaDispõe sobre a revogação de normas inferiores a Decreto editadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, componentes da quinta etapa de consolidação, Pertinência(s) temática(s) medicamentos, alimentos e transversais de competência da Gerência Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária – GGMON em observância ao que prevê a Portaria nº 488/GADIP-DP/ANVISA, de 23, de setembro de 2021 e o Decreto nº 10.139, de 28, de novembro de 2019.
486RDC nº 611, de 2022AnvisaEstabelece os requisitos sanitários para a organização e o funcionamento de serviços de radiologia diagnóstica ou intervencionista e regulamenta o controle das exposições médicas, ocupacionais e do público decorrentes do uso de tecnologias radiológicas diagnósticas ou intervencionistas.
487RDC nº 612, de 2022AnvisaAltera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 604, de 10, de fevereiro de 2022.
488RDC nº 613, de 2022AnvisaAltera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 172, de 8, de setembro de 2017, que dispõe sobre os procedimentos para a importação e a exportação de bens e produtos destinados à pesquisa científica ou tecnológica e à pesquisa envolvendo seres humanos, e dá outras providências.
489RDC nº 614, de 2022AnvisaRevoga a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC Nº 324, de 9, de novembro de 2005.
490RDC nº 615, de 2022AnvisaDispõe sobre a revogação de normas inferiores a Decreto editadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, componentes da quinta etapa de consolidação, Pertinência temática MEDICAMENTOS de competência da unidade organizacional responsável pela regulação de insumos farmacêuticos ativos, medicamentos e de produtos biológicos, em observância ao que prevê a Portaria nº 488/GADIP-DP/ANVISA, de 23, de setembro de 2021 e o Decreto nº 10.139, de 28, de novembro de 2019.
491RDC nº 616, de 2022AnvisaDispõe sobre a composição das vacinas influenza sazonais a serem utilizadas no Brasil.
492RDC nº 617, de 2022AnvisaDispõe sobre a obrigatoriedade da realização de análises laboratoriais e da transmissão de informações sobre os teores de fenilalanina, proteínas e umidade em alimentos industrializados.
493RDC nº 618, de 2022AnvisaDispõe sobre o parcelamento de débitos originários da aplicação de multas junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA.
494RDC nº 619, de 2022AnvisaDispõe sobre a melhora da técnica legislativa e revogação de normas inferiores a Decreto editadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, componentes da quinta etapa de consolidação, Pertinência(s) temática(s) MEDICAMENTOS em observância ao que prevê a Portaria nº 488/GADIP-DP/ANVISA, de 23, de setembro de 2021 e o Decreto nº 10.139, de 28, de novembro de 2019.
495RDC nº 622, de 2022AnvisaDispõe sobre o funcionamento de empresas especializadas na prestação de serviço de controle de vetores e pragas urbanas e dá outras providências.
496RDC nº 623, de 2022AnvisaDispõe sobre os limites de tolerância para matérias estranhas em alimentos, os princípios gerais para o seu estabelecimento e os métodos de análise para fins de avaliação de conformidade.
497RDC nº 625, de 2022AnvisaDispõe sobre os requisitos mínimos relativos à obrigatoriedade, por parte das empresas detentoras de registros de medicamentos, de comunicação da implementação da ação de recolhimento de medicamentos às autoridades sanitárias competentes e aos consumidores, em hipótese de indícios suficientes ou comprovação de desvio de qualidade que representem risco, agravo ou consequência à saúde, bem como por ocasião de cancelamento de registro relacionado à segurança e eficácia.
498RDC nº 628, de 2022AnvisaDispõe sobre a lista de substâncias corantes permitidas para produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes e internaliza a Resolução GMC MERCOSUL nº 16/2012.
499RDC nº 629, de 2022AnvisaDispõe sobre protetores solares e produtos multifucionais em cosméticos e internaliza a Resolução GMC MERCOSUL nº 08/2011.
500IN nº 121, de 2022AnvisaDispõe sobre os critérios de aceitação de relatórios de ensaios exigidos para análise dos pedidos de notificação e registro de produtos saneantes e dá outras providências.
501IN nº 122, de 2022AnvisaDispõe sobre procedimentos de inspeção em Boas Práticas Clínicas para ensaios clínicos com medicamentos.
502IN nº 123, de 2022AnvisaAprova o Roteiro de Inspeção em Centros de Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos.
503IN nº 125, de 2022AnvisaDispõe sobre alteração nas Monografias dos ingredientes ativos, da Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN nº 103, de 19, de outubro de 2021.
504IN nº 126, de 2022AnvisaDispõe sobre alteração nas Monografias dos ingredientes ativos, da Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN nº 103, de 19, de outubro de 2021.
505RDC nº 631, de 2022AnvisaDispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB).
506RDC nº 632, de 2022AnvisaDispõe sobre a restrição de uso de gorduras trans industriais em alimentos.
507RDC nº 633, de 2022AnvisaDispõe sobre a revogação de normas e dispositivos de normas inferiores a Decreto editadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, componentes da quinta etapa de consolidação da pertinência temática 18, de competência da Gerência-Geral de Toxicologia em observância ao que prevê a Portaria nº 488/GADIP- DP/ANVISA, de 23, de setembro de 2021 e o Decreto nº 10.139, de 28, de novembro de 2019.
508RDC nº 634, de 2022AnvisaInstitui o Sistema de Informações de Estudos de Equivalência Farmacêutica e Bioequivalência (SINEB) e o Cadastro Nacional de Voluntários em Estudos de Bioequivalência (CNVB).
509RDC nº 635, de 2022AnvisaDispõe sobre a proibição, em todo o território nacional, da produção, importação, comercialização, propaganda e distribuição de alimentos com forma de apresentação semelhante a cigarro, charuto, cigarrilha, ou qualquer outro produto fumígeno, derivado do tabaco ou não.
510RDC nº 636, de 2022AnvisaDispõe sobre os requisitos mínimos para concessão e cancelamento da adoção da liberação paramétrica em substituição ao teste de esterilidade junto à Anvisa.
511RDC nº 637, de 2022AnvisaDispõe sobre a obrigatoriedade de todas as empresas estabelecidas no país, que exerçam as atividades de fabricar, importar, exportar, fracionar, armazenar, expedir e distribuir insumos farmacêuticos ativos, cadastrarem, junto à Anvisa, todos os insumos farmacêuticos ativos com os quais trabalham.
512RDC nº 638, de 2022AnvisaDispõe sobre o enquadramento dos produtos contendo mentol como medicamentos, produtos para saúde ou produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes.
513RDC nº 639, de 2022AnvisaDispõe sobre os requisitos técnicos para a regularização de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes infantis.
514RDC nº 640, de 2022AnvisaDispõe sobre a regularização de produtos de higiene pessoal descartáveis destinados ao asseio corporal, que compreendem escovas e hastes para higiene bucal, fios e fitas dentais, absorventes higiênicos descartáveis, coletores menstruais e hastes flexíveis.
515RDC nº 642, de 2022AnvisaDispõe sobre os critérios para inclusão, exclusão e alteração de concentração de substâncias utilizadas em produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes em listas e internaliza a Resolução GMC MERCOSUL nº 133/96.
516RDC nº 643, de 2022AnvisaEstabelece definições e requisitos técnicos de cosméticos relacionados ao bronzeamento da pele, bem como advertência de rotulagem para os ativadores/aceleradores de bronzeado.
517RDC nº 644, de 2022AnvisaEstabelece regras gerais para os produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes fabricados no Brasil e destinados exclusivamente à exportação.
518RDC nº 645, de 2022AnvisaDispõe sobre as condições de uso do acetato de chumbo, formaldeído, paraformaldeído e pirogalol e internaliza a Resolução GMC MERCOSUL n° 48/2010.
519RDC nº 647, de 2022AnvisaProíbe a instalação de máquinas de lavar roupa que operem com percloroetileno ou produto que o contenha como ingrediente e que não possuam sistema de absorção de gases capaz de esgotar, após o ciclo de lavagem, o percloroetileno residual do tambor de lavagem.
520RDC nº 648, de 2022AnvisaProíbe a fabricação, distribuição ou comercialização de produtos sob vigilância sanitária que contenham benzeno em sua composição, como agente contaminante, em percentual não superior a 0,1% v/v.
521RDC nº 649, de 2022AnvisaEstabelece critérios e restrições para comercialização de produtos que possuam substâncias inalantes.
522RDC nº 650, de 2022AnvisaDispõe sobre critérios de inclusão, exclusão e atualização de produtos saneantes de menor risco potencial fabricados no âmbito do MERCOSUL.
523RDC nº 651, de 2022AnvisaEstabelece condições e critérios para fabricação e comercialização dos produtos denominados “espuma de carnaval”, “neve de carnaval”, “neve artificial”, “serpentina”, “teia”, ou qualquer outra denominação similar, apresentados na forma de aerossol e que podem entrar em contato direto com a pele, mucosas e/ou olhos.
524RDC nº 652, de 2022AnvisaProíbe o uso isolado de produtos que contenham paraformaldeído ou formaldeído, para desinfecção e esterilização, regulamenta o uso de produtos que contenham tais substâncias em equipamentos de esterilização.
525RDC nº 653, de 2022AnvisaAltera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 430, de 8, de outubro de 2020.
526RDC nº 654, de 2022AnvisaDispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos.
527RDC nº 655, de 2022AnvisaDispõe sobre o recolhimento de alimentos e sua comunicação à Anvisa e aos consumidores.
528RDC nº 656, de 2022AnvisaDispõe sobre a prestação de serviços de alimentação em eventos de massa.
529RDC nº 657, de 2022AnvisaDispõe sobre a regularização de software como dispositivo médico (Software as a Medical Device – SaMD)
530RDC nº 658, de 2022AnvisaDispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.
531RDC nº 659, de 2022AnvisaDispõe sobre o controle de importação e exportação de substâncias, plantas e medicamentos sujeitos a controle especial.
532RDC nº 660, de 2022AnvisaDefine os critérios e os procedimentos para a importação de Produto derivado de Cannabis, por pessoa física, para uso próprio, mediante prescrição de profissional legalmente habilitado, para tratamento de saúde.
533RDC nº 661, de 2022AnvisaDispõe sobre as Boas Práticas Sanitárias no Gerenciamento de Resíduos Sólidos nas áreas de Portos, Aeroportos, Passagens de Fronteiras e Recintos Alfandegados.
534RDC nº 663, de 2022AnvisaDispõe sobre a adoção de protocolo e anuência dos atos autorizativos de competência da Anvisa relacionados a embarcações por meio do Sistema de Informação Concentrador de Dados Portuários Porto Sem Papel.
535RDC nº 664, de 2022AnvisaDispõe sobre as Boas Práticas Sanitárias para o Sistema de Abastecimento de Água ou Solução Alternativa Coletiva de Abastecimento de Água em Portos, Aeroportos e Passagens de Fronteiras.
536RDC nº 665, de 2022AnvisaDispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro.
537RDC nº 666, de 2022AnvisaDispõe sobre a melhora da técnica legislativa de normas inferiores a Decreto editadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, componentes da quinta etapa de consolidação, pertinência(s) temática(s) “Alimentos” e “Transversais”, em observância ao que prevê a Portaria nº 488/GADIP-DP/ANVISA, de 23, de setembro de 2021 e o Decreto nº 10.139, de 28, de novembro de 2019.
538RDC nº 667, de 2022AnvisaDispõe sobre a revogação da Resolução de Diretoria Colegiada – RDC n° 141, de 30, de maio de 2003 e da Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 14, de 7, de abril de 2009.
539RDC nº 668, de 2022AnvisaDispõe sobre a proibição de veiculação de propaganda, publicidade e promoção, em todo território nacional, de medicamentos que contenham o princípio ativo ácido acetilsalicílico e utilizem expressões que façam referência aos sintomas de outras patologias que se assemelhem aos sintomas da dengue, como medida de interesse sanitário e em circunstância especial de risco à saúde.
540RDC nº 669, de 2022AnvisaDispõe sobre os requisitos mínimos para garantir a qualidade dos produtos biológicos importados.
541RDC nº 670, de 2022AnvisaDispõe sobre os requisitos mínimos para garantir a qualidade dos medicamentos importados.
542RDC nº 671, de 2022AnvisaDispõe sobre os critérios técnicos para a concessão de Autorização de Funcionamento (AFE) de empresas fabricantes e envasadoras de gases medicinais.
543RDC nº 672, de 2022AnvisaDispõe sobre os critérios para certificação de Boas Práticas de Fabricação e institui o programa de inspeção para estabelecimentos internacionais fabricantes de insumos farmacêuticos ativos.
544RDC nº 674, de 2022AnvisaProrroga a vigência da Resolução de Diretoria Colegiada n° 567, de 29, de setembro de 2021.
545RDC nº 675, de 2022AnvisaDispõe sobre a adequação dos medicamentos já registrados.
546IN nº 127, de 2022AnvisaDispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares a Insumos e Medicamentos Biológicos.
547IN nº 128, de 2022AnvisaDispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares a Medicamentos Radiofármacos.
548IN nº 129, de 2022AnvisaDispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares a Gases Substâncias Ativas e Gases Medicinais.
549IN nº 130, de 2022AnvisaDispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares a Fitoterápicos.
550IN nº 131, de 2022AnvisaDispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares às atividades de amostragem de matérias-primas e materiais de embalagens utilizados na fabricação de medicamentos.
551IN nº 132, de 2022AnvisaDispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares a Medicamentos Líquidos, Cremes ou Pomadas.
552IN nº 133, de 2022AnvisaDispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares a Medicamentos Aerossóis Pressurizados Dosimetrados para Inalação.
553IN nº 134, de 2022AnvisaDispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares aos sistemas computadorizados utilizados na fabricação de medicamentos.
554IN nº 135, de 2022AnvisaDispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares à Radiação Ionizante na fabricação de medicamentos.
555IN nº 136, de 2022AnvisaDispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares a Medicamentos Experimentais.
556IN nº 137, de 2022AnvisaDispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares a Medicamentos Hemoderivados.
557IN nº 138, de 2022AnvisaDispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares às atividades de qualificação e validação.
558IN nº 139, de 2022AnvisaDispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares às amostras de referência e de retenção.
559IN nº 140, de 2022AnvisaAprova o registro da fiscalização de meios de transporte, estabelecimentos e serviços sujeitos a controle sanitário em Portos, Aeroportos e Fronteiras em meios ou formatos eletrônicos.
560RDC nº 676, de 2022AnvisaDispõe sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12, de maio de 1998.
561IN nº 141, de 2022AnvisaDispõe sobre alteração nas Monografias dos ingredientes ativos, da Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN nº 103, de 19, de outubro de 2021.
562IN nº 142, de 2022AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo C84: Catolaccus grandis na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN Nº 103, de 19, de outubro de 2021.
563IN nº 143, de 2022AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo C85: Cinnamomum verum na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN Nº 103, de 19, de outubro de 2021.
564IN nº 144, de 2022AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo I31: Isaria javanica na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN Nº 103, de 19, de outubro de 2021.
565IN nº 145, de 2022AnvisaDispõe sobre Exclusão das Monografias de ingredientes ativos na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
566IN nº 146, de 2022AnvisaDispõe sobre alteração nas Monografias dos ingredientes ativos, da Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN nº 103, de 19, de outubro de 2021.
567IN nº 147, de 2022AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo P63- Palmistichus elaeisis na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN Nº 103, de 19, de outubro de 2021.
568IN nº 148, de 2022AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo M51 – Metarhizium rileyi na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN Nº 103, de 19, de outubro de 2021.
569IN nº 149, de 2022AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo N14 – NATAMICINA na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN Nº 103, de 19, de outubro de 2021.
570IN nº 150, de 2022AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo T77 – Tetrastichus howardi na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN Nº 103, de 19, de outubro de 2021.
571IN nº 151, de 2022AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo T76 – Trichoderma atroviride na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN Nº 103, de 19, de outubro de 2021.
572RDC nº 677, de 2022AnvisaDispõe sobre avaliação de risco e controle de nitrosaminas potencialmente carcinogênicas em Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA) e medicamentos de uso humano.
573RDC nº 678, de 2022AnvisaAtualiza o Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira, 2ª edição, de que trata a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 463, de 27, de janeiro de 2021.
574RDC nº 679, de 2022AnvisaDispõe sobre produtos saneantes à base de bactérias.
575RDC nº 680, de 2022AnvisaDispõe sobre produtos saneantes neutralizadores de odores.
576RDC nº 681, de 2022AnvisaDispõe sobre a revogação de norma inferior a Decreto editadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, componente da quinta etapa de consolidação, Pertinência temática transversais de competência da Gerência Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária – GGMON em observância ao que prevê a Portaria nº 488/GADIP-DP/ANVISA, de 23, de setembro de 2021 e o Decreto nº 10.139, de 28, de novembro de 2019.
577RDC nº 682, de 2022AnvisaDispõe sobre produtos saneantes desinfestantes
578RDC nº 685, de 2022AnvisaDispõe sobre os requisitos técnicos e os procedimentos para atualização de substância na lista de conservantes permitidos na formulação de produtos saneantes.
579RDC nº 687, de 2022AnvisaDispõe sobre os critérios para a concessão ou renovação da Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Dispositivos Médicos.
580RDC nº 689, de 2022AnvisaAltera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 58, de 5, de setembro de 2007.
581RDC nº 690, de 2022AnvisaInstitui o Piloto de Implementação do Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos.
582RDC nº 691, de 2022AnvisaDispõe sobre a industrialização, exposição à venda ou entrega ao consumo, em todas as suas fases, do álcool etílico hidratado em todas as graduações e do álcool etílico anidro, como produto destinado a limpeza de superfície, desinfecção e antissepsia da pele ou substância.
583RDC nº 692, de 2022AnvisaDispõe sobre procedimento, totalmente eletrônico, para a notificação à Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, de Produtos Saneantes de Risco I, e sobre a validade dos registros de Produtos Saneantes de Risco 2
584RDC nº 694, de 2022AnvisaDispõe sobre os critérios para a regularização de produtos de limpeza e afins e sobre a biodegradabilidade de tensoativos aniônicos.
585RDC nº 695, de 2022AnvisaDispõe sobre os requisitos para o registro de produto saneante destinado à desinfecção de hortifrutícolas e para produtos algicida e fungicida para piscinas.
586RDC nº 696, de 2022AnvisaDispõe sobre o Certificado de Venda Livre de Produtos Saneantes.
587RDC nº 697, de 2022AnvisaDispõe sobre os requisitos de embalagem e rotulagem para o registro de produto saneante corrosivo à pele ou que cause lesão ocular grave.
588RDC nº 699, de 2022AnvisaDispõe sobre regulamento técnico para produto saneante categorizado como alvejante à base de hipoclorito de sódio ou hipoclorito de cálcio.
589RDC nº 700, de 2022AnvisaDispõe sobre produtos com ação antimicrobiana utilizados em artigos críticos e semicríticos, e seu registro.
590RDC nº 701, de 2022AnvisaDispõe sobre a indicação de uso dos produtos saneantes na categoria “Esterilizante”, para aplicação sob a forma de imersão, a indicação de uso de produtos saneantes atualmente categorizados como “Desinfetante Hospitalar para Artigos Semicríticos.
591RDC nº 702, de 2022AnvisaRevoga Resoluções de Diretoria Colegiada – RDC, em virtude da publicação da Portaria GM/MS nº 913, de 22, de abril de 2022, do Ministro de Estado da Saúde, que declara o encerramento da Emergência em Saúde Pública de Importância Nacional (ESPIN) em decorrência da infecção humana pelo novo coronavírus (2019-nCoV).
592RDC nº 703, de 2022AnvisaDispõe sobre detergentes enzimáticos de uso restrito em estabelecimentos de assistência à saúde com indicação para limpeza de dispositivos médicos.
593IN nº 153, de 2022AnvisaDispõe sobre a lista de substâncias conservantes permitidas para a formulação de produtos saneantes, incluindo seus limites máximos de concentração
594IN nº 154, de 2022AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo P64: Pseudomonas oryzihabitans na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
595IN nº 155, de 2022AnvisaDispõe sobre alteração nas Monografias dos ingredientes ativos, da Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
596IN nº 156, de 2022AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo I30 – IMPIRFLUXAM na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021
597RDC nº 707, de 2022AnvisaDispõe sobre as Boas Práticas em Tecidos humanos para uso terapêutico.
598RDC nº 708, de 2022AnvisaDispõe sobre as mudanças pós-registro de medicamentos fitoterápicos e de produtos tradicionais fitoterápicos.
599RDC nº 709, de 2022AnvisaDispõe sobre produtos para jardinagem amadora e seu registro.
600RDC nº 710, de 2022AnvisaDispõe sobre a melhora da técnica legislativa e revogação de normas inferiores a Decreto editadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, componentes da quinta etapa de consolidação, Pertinências temáticas MEDICAMENTOS em observância ao que prevê a Portaria nº 488/GADIP-DP/ANVISA, de 23, de setembro de 2021 e o Decreto nº 10.139, de 28, de novembro de 2019.
601RDC nº 711, de 2022AnvisaDispõe sobre os requisitos sanitários dos amidos, biscoitos, cereais integrais, cereais processados, farelos, farinhas, farinhas integrais, massas alimentícias e pães.
602RDC nº 712, de 2022AnvisaDispõe sobre os requisitos de composição e rotulagem dos alimentos contendo cereais e pseudocereais para classificação e identificação como integral e para destaque da presença de ingredientes integrais
603RDC nº 713, de 2022AnvisaDispõe sobre os requisitos sanitários dos gelados comestíveis e dos preparados para gelados comestíveis.
604RDC nº 714, de 2022AnvisaDispõe sobre os requisitos sanitários para enriquecimento e restauração de alimentos.
605RDC nº 715, de 2022AnvisaDispõe sobre os requisitos sanitários do sal hipossódico, dos alimentos para controle de peso, dos alimentos para dietas com restrição de nutrientes e dos alimentos para dietas de ingestão controlada de açúcares.
606RDC nº 716, de 2022AnvisaDispõe sobre os requisitos sanitários do café, cevada, chás, erva-mate, especiarias, temperos e molhos.
607RDC nº 717, de 2022AnvisaDispõe sobre os requisitos sanitários das águas envasadas e do gelo para consumo humano.
608RDC nº 718, de 2022AnvisaDispõe sobre o registro, alterações e revalidações de registro dos medicamentos probióticos.
609RDC nº 719, de 2022AnvisaDispõe sobre os requisitos sanitários das misturas para o preparo de alimentos e dos alimentos prontos para o consumo.
610RDC nº 720, de 2022AnvisaDispõe sobre os requisitos sanitários dos alimentos nutricionalmente modificados.
611RDC nº 721, de 2022AnvisaDispõe sobre o registro, a renovação de registro, as mudanças pós-registro e a notificação de medicamentos dinamizados industrializados.
612RDC nº 722, de 2022AnvisaDispõe sobre os limites máximos tolerados (LMT) de contaminantes em alimentos, os princípios gerais para o seu estabelecimento e os métodos de análise para fins de avaliação de conformidade.
613RDC nº 723, de 2022AnvisaDispõe sobre os requisitos sanitários do açúcar, açúcar líquido invertido, açúcar de confeitaria, bala, bombom, cacau em pó, cacau solúvel, chocolate, chocolate branco, goma de mascar, manteiga de cacau, massa de cacau, melaço, melado e rapadura.
614RDC nº 724, de 2022AnvisaDispõe sobre os padrões microbiológicos dos alimentos e sua aplicação.
615RDC nº 725, de 2022AnvisaDispõe sobre os aditivos alimentares aromatizantes.
616RDC nº 726, de 2022AnvisaDispõe sobre os requisitos sanitários dos cogumelos comestíveis, dos produtos de frutas e dos produtos de vegetais.
617RDC nº 727, de 2022AnvisaDispõe sobre a rotulagem dos alimentos embalados.
618RDC nº 728, de 2022AnvisaDispõe sobre as enzimas e as preparações enzimáticas para uso como coadjuvantes de tecnologia na produção de alimentos destinados ao consumo humano.
619RDC nº 729, de 2022AnvisaDispõe sobre a melhora da técnica legislativa e revogação de normas inferiores a Decreto editadas pela ANVISA, componentes da quinta etapa de consolidação da pertinência temática de alimentos em observância ao que prevê a Portaria nº 488/GADIP-DP/ANVISA, de 23, de setembro de 2021 e o Decreto nº 10.139, de 28, de novembro de 2019.
620RDC nº 730, de 2022AnvisaDispõe sobre a avaliação do risco à saúde humana de medicamentos veterinários, os limites máximos de resíduos (LMR) de medicamentos veterinários em alimentos de origem animal e os métodos de análise para fins de avaliação da conformidade.
621IN nº 158, de 2022AnvisaDispõe sobre a produção de lotes-piloto de medicamentos.
622IN nº 159, de 2022AnvisaEstabelece as listas das partes de espécies vegetais autorizadas para o preparo de chás e para o uso como especiarias.
623IN nº 160, de 2022AnvisaEstabelece os limites máximos tolerados (LMT) de contaminantes em alimentos.
624IN nº 161, de 2022AnvisaEstabelece os padrões microbiológicos dos alimentos.
625IN nº 162, de 2022AnvisaEstabelece a ingestão diária aceitável (IDA), a dose de referência aguda (DRfA) e os limites máximos de resíduos (LMR) para insumos farmacêuticos ativos (IFA) de medicamentos veterinários em alimentos de origem animal.
626RDC nº 731, de 2022AnvisaDispõe sobre a melhora da técnica legislativa e revogação de normas inferiores a Decreto editadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, componentes da quinta etapa de consolidação, Pertinência(s) temática(s) MEDICAMENTOS em observância ao que prevê a Portaria nº 488/GADIP-DP/ANVISA, de 23, de setembro de 2021 e o Decreto nº 10.139, de 28, de novembro de 2019.
627RDC nº 733, de 2022AnvisaDispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB).
628RDC nº 734, de 2022AnvisaDispõe sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12, de maio de 1998.
629RDC nº 735, de 2022AnvisaDispõe sobre o controle da substância lenalidomida e de medicamento que a contenha, e dá outras providências.
630IN nº 163, de 2022AnvisaDefine, de forma complementar à Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 735, de 13, de julho de 2022, os critérios de controle especial para a realização de estudos e pesquisas, incluindo testes laboratoriais e ensaios com lenalidomida e demais substâncias constantes da lista C3 do Anexo I da Portaria SVS/MS nº 344/1998, bem como os medicamentos que as contenham, exceto talidomida.
631RDC nº 737, de 2022AnvisaProrroga a vigência da Resolução da Diretoria Colegiada n° 567, de 29, de setembro de 2021.
632RDC nº 738, de 2022AnvisaDispõe sobre o registro, notificação, importação e controle de qualidade de radiofármacos.
633RDC nº 739, de 2022AnvisaDispõe sobre a proibição do ingrediente ativo Carbendazim em produtos agrotóxicos no país e sobre as medidas transitórias de mitigação de riscos.
634RDC nº 741, de 2022AnvisaDispõe sobre os critérios gerais para a admissibilidade de análise realizada por Autoridade Reguladora Estrangeira Equivalente em processo de vigilância sanitária junto à Anvisa, por meio de procedimento otimizado de análise.
635RDC nº 742, de 2022AnvisaDispõe sobre os critérios para a condução de estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência (BD/BE) e estudos farmacocinéticos.
636RDC nº 743, de 2022AnvisaEstabelece a classificação de riscos e os prazos para resposta aos requerimentos de atos públicos de liberação de responsabilidade da Anvisa, conforme o disposto no caput do art. 3° e art. 10 do Decreto nº 10.178, de 18, de dezembro de 2019
637IN nº 165, de 2022AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo M52 – Mefentrifluconazol na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
638IN nº 166, de 2022AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo T79 = TIAFENACIL na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
639IN nº 167, de 2022AnvisaDispõe sobre alteração nas Monografias dos ingredientes ativos, da Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
640IN nº 168, de 2022AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo D57: 1,4 Dimetilnaftaleno na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
641IN nº 169, de 2022AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo B58: Burkholderia rinojensis na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
642IN nº 170, de 2022AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo P65 – PIDIFLUMETOFEM na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
643IN nº 171, de 2022AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo P68: Phthorimaea operculella granulovirus na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
644IN nº 172, de 2022AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo T78 – Trichoderma viride na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
645IN nº 173, de 2022AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo A65 – Ametoctradina na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
646IN nº 174, de 2022AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo P66: Pseudomonas chlororaphis na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
647IN nº 175, de 2022AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo P67: Pseudomonas fluorescens na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
648IN nº 176, de 2022AnvisaDispõe sobre alteração das Monografias dos ingredientes ativo na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
649IN nº 177, de 2022AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo B57 – BISTRIFLUROM na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
650IN nº 178, de 2022AnvisaDispõe sobre alteração nas Monografias dos ingredientes ativos, da Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
651RDC nº 746, de 2022AnvisaAltera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 72, de 29, de dezembro de 2009.
652PRT nº 674, de 2022AnvisaDivulga a listagem completa dos atos normativos inferiores a decreto vigentes em 1º de agosto de 2022 no âmbito da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), nos termos do Decreto nº 10.139, de 28, de novembro de 2019.
653RDC nº 748, de 2022AnvisaDispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB).
654RDC nº 749, de 2022AnvisaDispõe sobre isenção de estudos de bioequivalência/biodisponibilidade relativa.
655IN nº 179, de 2022AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo C83 – Cinnamonum cassia; e C83.1 – Cinamaldeído na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
656IN nº 180, de 2022AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo E33 – Espiropidiona na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
657IN nº 181, de 2022AnvisaDispõe sobre alteração das Monografias dos ingredientes ativo na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
658IN nº 182, de 2022AnvisaDispõe sobre a validação e ensaios de permeabilidade com células Caco-2.
659IN nº 183, de 2022AnvisaInstitui a lista de fármacos de uso oral destinados à ação local no trato gastrintestinal candidatos à bioisenção, conforme previsto no inciso VI do art. 7º da Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 749, 5, de setembro de 2022.
660RDC nº 751, de 2022AnvisaDispõe sobre a classificação de risco, os regimes de notificação e de registro, e os requisitos de rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos.
661RDC nº 753, de 2022AnvisaDispõe sobre o registro de medicamentos de uso humano com princípios ativos sintéticos e semissintéticos, classificados como novos, inovadores, genéricos e similares.
662IN nº 184, de 2022AnvisaDispõe sobre os assuntos para o protocolo administrativo das solicitações de registro de medicamentos sintéticos e semissintéticos enquadrados como novos e inovadores, conforme disposto no §3º do artigo 4º da Resolução de Diretoria Colegiada – RDC n° 753, de 28, de setembro de 2022.
663IN nº 185, de 2022AnvisaDispõe sobre alteração das Monografias dos ingredientes ativo na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
664IN nº 186, de 2022AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo S21: Steinernema carpocapsae na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
665IN nº 187, de 2022AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo M53: METAMIFOPE na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
666IN nº 188, de 2022AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo A66: Ácido Indolacético na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
667RDC nº 755, de 2022AnvisaAltera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 217, de 1º de agosto de 2002, que aprova o regulamento técnico sobre películas de celulose regenerada em contato com alimentos.
668PRT nº 967, de 2022AnvisaDispõe sobre o projeto de ações educativas em vigilância sanitária – AnvisaEduca, na rede de ensino de educação básica, suas diretrizes, seus objetivos gerais e específicos, e dá outras providências.
669RDC nº 757, de 2022AnvisaEsta Resolução estabelece os níveis de segurança nos depósitos de estabelecimentos que trabalham com substâncias e produtos controlados, nos termos de seu Anexo.
670RDC nº 758, de 2022AnvisaDispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB).
671IN nº 190, de 2022AnvisaDispõe sobre alteração das Monografias dos ingredientes ativo na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
672IN nº 191, de 2022AnvisaDispõe sobre alteração das Monografias dos ingredientes ativo na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
673IN nº 192, de 2022AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo A68: Aminociclopiracloro na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
674IN nº 193, de 2022AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo A67: AFIDOPIROPENO na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
675IN nº 194, de 2022AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo L07: Larrea tridentata na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
676IN nº 195, de 2022AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo D58: Doryctobracon areolatus na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
677RDC nº 762, de 2022AnvisaDispõe sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12, de maio de 1998.
678RDC nº 763, de 2022AnvisaAltera a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 205, de 28, de dezembro 2017.
679IN nº 196, de 2022AnvisaDispõe sobre diretrizes e procedimentos para a abordagem dos eventos adversos do ciclo do sangue, disciplinados pela Resolução da Diretoria Colegiada n° 34, de 11, de junho de 2014, que dispõe sobre as Boas Práticas no Ciclo do Sangue.
680RDC nº 764, de 2022AnvisaDispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB).
681RDC nº 767, de 2022AnvisaDispõe sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12, de maio de 1998.
682RDC nº 768, de 2022AnvisaEstabelece as regras para a rotulagem de medicamentos.
683RDC nº 769, de 2022AnvisaAltera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 47, de 8, de setembro de 2009, que estabelece regras para elaboração, harmonização, atualização, publicação e disponibilização de bulas de medicamentos para pacientes e para profissionais de saúde
684RDC nº 770, de 2022AnvisaEstabelece frases de alerta para substâncias, classes terapêuticas e listas de controle em bulas e embalagem de medicamentos.
685IN nº 197, de 2022AnvisaAltera a Instrução Normativa – IN nº 159, de 1º de julho de 2022, que estabelece as listas das partes de vegetais autorizadas para o preparo de chás e para o uso como especiarias.
686IN nº 198, de 2022AnvisaEstabelece requerimentos específicos para a rotulagem de soluções parenterais de grande volume, soluções para irrigação, diálise, expansores plasmáticos e soluções parenterais de pequeno volume.
687IN nº 199, de 2022AnvisaEstabelece a lista dos insumos farmacêuticos ativos com similaridade fonética ou gráfica com outros insumos.
688IN nº 200, de 2022AnvisaEstabelece as substâncias, classes terapêuticas e listas de controle que necessitam de frases de alerta quando presentes em medicamentos, sejam como princípio ativo ou excipiente, e suas respectivas frases.
689RDC nº 771, de 2022AnvisaDispõe sobre as Boas Práticas em Células Germinativas, Tecidos Germinativos e Embriões Humanos, para uso terapêutico, e dá outras providências.
690RDC nº 772, de 2022AnvisaDispõe sobre o procedimento simplificado para mudanças pós-registro de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes.
691IN nº 201, de 2022AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo A69: Argemone mexicana na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
692IN nº 202, de 2022AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo B59 – BENALAXIL-M na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
693IN nº 203, de 2022AnvisaDispõe sobre alteração das Monografias dos ingredientes ativo na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
694IN nº 204, de 2022AnvisaDispõe sobre alteração das Monografias dos ingredientes ativo na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
695IN nº 205, de 2023AnvisaDispõe sobre alteração das Monografias dos ingredientes ativo na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
696IN nº 206, de 2023AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo A70 -Anisopteromalus calandrae na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN nº 103, de 19, de outubro de 2021.
697IN nº 207, de 2023AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo C86: Capsicum annuum na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
698IN nº 208, de 2023AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia dos ingredientes ativos R04: Rheum palmatum e R04.1 – Extrato hidroetanólico de Rheum palmatum na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN nº 103, de 19, de outubro de 2021.
699IN nº 209, de 2023AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo P69 – PINOXADEN na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
700IN nº 210, de 2023AnvisaDispõe sobre alteração das Monografias dos ingredientes ativo na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN nº 103, de 19, de outubro de 2021.
701RDC nº 774, de 2023AnvisaDispõe sobre as condições para o registro e a rotulagem de produtos saneantes com ação antimicrobiana.
702RDC nº 775, de 2023AnvisaDispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB)
703RDC nº 777, de 2023AnvisaAltera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 751, de 15, de setembro de 2022, que dispõe sobre a classificação de risco, os regimes de notificação e de registro, e os requisitos de rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos.
704RDC nº 778, de 2023AnvisaDispõe sobre os princípios gerais, as funções tecnológicas e as condições de uso de aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia em alimentos.
705RDC nº 779, de 2023AnvisaDispõe sobre os aditivos alimentares fermentos químicos e sobre os coadjuvantes de tecnologia fermentos biológicos e nutrientes para levedura destinados ao uso em produtos de panificação e biscoitos.
706RDC nº 780, de 2023AnvisaAltera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC n° 467, de 11, de fevereiro de 2021, que institui os colegiados da Farmacopeia Brasileira e aprova o Regulamento Interno destes colegiados.
707IN nº 211, de 2023AnvisaEstabelece as funções tecnológicas, os limites máximos e as condições de uso para os aditivos alimentares e os coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em alimentos.
708IN nº 212, de 2023AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo B60: Bacillus paralicheniformis na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
709IN nº 213, de 2023AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo S23: Steinernema feltiae na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
710IN nº 214, de 2023AnvisaDispõe sobre alteração das Monografias dos ingredientes ativo na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
711IN nº 215, de 2023AnvisaDispõe sobre alteração das Monografias dos ingredientes ativo na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
712IN nº 216, de 2023AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo F74: FENPROPIDINA na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
713RDC nº 781, de 2023AnvisaAltera a Resolução de Diretoria Colegiada nº 750, de 6, de setembro de 2022.
714RDC nº 782, de 2023AnvisaRevoga a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 624, de 9, de março de 2022.
715IN nº 217, de 2023AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo S22: Swinglea glutinosa na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
716IN nº 218, de 2023AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo B61: Baculovírus Spodoptera littoralis na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
717IN nº 219, de 2023AnvisaDispõe sobre alteração das Monografias dos ingredientes ativo na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
718RDC nº 783, de 2023AnvisaProrroga a vigência da Resolução de Diretoria Colegiada – RDC n° 567, de 29, de setembro de 2021.
719RDC nº 784, de 2023AnvisaDispõe sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12, de maio de 1998.
720RDC nº 785, de 2023AnvisaAtualiza o Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira, 2ª edição, de que trata a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 463, de 27, de janeiro de 2021.
721IN nº 220, de 2023AnvisaEstabelece a “Lista de ativos permitidos em produtos cosméticos para alisar ou ondular os cabelos” com requisitos para seu uso, nos termos da Resolução de Diretoria Colegiada – RDC n° 409, de 27, de julho de 2020, e revoga a Instrução Normativa – IN nº 124, de 24, de março de 2022.
722IN nº 221, de 2023AnvisaAltera a Instrução Normativa – IN nº 211, de 1º de março de 2023, que estabelece as funções tecnológicas, os limites máximos e as condições de uso para os aditivos alimentares e os coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em alimentos.
723PRTC nº 1, de 2023Anvisa, IBAMA, MAPAEstabelece procedimentos a serem adotados para o registro de produtos microbiológicos empregados no controle de pragas ou como desfolhantes, dessecantes, estimuladores, inibidores de crescimento, além de revogar os atos normativos vigentes, pertinentes à esta matéria: Instrução Normativa Conjunta Ministério da Agricultura Pecuária e Abastecimento/Anvisa/Ibama nº 03, de 10, de março de 2006 e o Ato CGAA/DSV/SDA nº 06, de 23, de janeiro de 2014.
724IN nº 222, de 2023AnvisaDispõe sobre alteração das Monografias dos ingredientes ativo na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
725RDC nº 786, de 2023AnvisaDispõe sobre os requisitos técnico-sanitários para o funcionamento de Laboratórios Clínicos, de Laboratórios de Anatomia Patológica e de outros Serviços que executam as atividades relacionadas aos Exames de Análises Clínicas (EAC) e dá outras providências.
726RDC nº 787, de 2023AnvisaDispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB).
727IN nº 223, de 2023AnvisaAltera a Instrução Normativa – IN nº 211, de 1º de março de 2023, que estabelece as funções tecnológicas, os limites máximos e as condições de uso para os aditivos alimentares e os coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em alimentos.
728RDC nº 788, de 2023AnvisaAprova a Errata nº 02 da Farmacopeia Brasileira, 6ª edição, de que trata a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 298, de 12, de agosto de 2019.
729RDC nº 789, de 2023AnvisaRevoga a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 754, de 29, de setembro de 2022, e a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 759, de 3, de novembro de 2022, em virtude do encerramento da Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional – ESPII declarada em virtude do surto decorrente do novo Coronavírus – SARS-CoV-2.
730IN nº 224, de 2023AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo S24: SEDAXANE na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
731IN nº 225, de 2023AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo D59 – Dimpropiridaz na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
732IN nº 226, de 2023AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo P70: PIRIBENCARBE na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira,publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
733RDC nº 798, de 2023AnvisaAltera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 88, de 29, de junho de 2016, que aprova o regulamento técnico sobre materiais, embalagens e equipamentos celulósicos destinados a entrar em contato com alimentos e dá outras providências.
734IN nº 227, de 2023AnvisaDispõe sobre alteração das Monografias dos ingredientes ativo na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
735IN nº 228, de 2023AnvisaDispõe sobre alteração das Monografias dos ingredientes ativo na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
736IN nº 229, de 2023AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo B62 – Brevibacillus parabrevis na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
737IN nº 230, de 2023AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo T80 – (Z)-Tricos-9-eno na Relação de IngredientesAtivos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
738IN nº 231, de 2023AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo A71 – Ácido 1-Aminociclopropano-1-carboxílico na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
739RDC nº 801, de 2023AnvisaDispõe sobre a permissão para uso, comercialização e distribuição das vacinas e medicamentos autorizados para uso emergencial nos termos da Resolução RDC nº 688/2022, que dispõe sobre procedimentos e requisitos para manutenção das autorizações já concedidas e para novos pedidos de autorização temporária de uso emergencial (AUE), em caráter experimental, de medicamentos e vacinas contra a Covid-19 para o enfrentamento da pandemia de SARS-COV-2, que tenham sido fabricados até 21, de maio de 2023.
740PRT nº 600, de 2023AnvisaAltera a Portaria nº 674, de 18, de agosto de 2022, que divulga a listagem completa dos atos normativos inferiores a decreto vigentes em 1º de agosto de 2022 no âmbito da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), nos termos do Decreto nº 10.139, de 28, de novembro de 2019.
741RDC nº 802, de 2023AnvisaDispõe sobre os insumos farmacêuticos de uso restrito ou proibido em medicamentos de uso humano.
742RDC nº 803, de 2023AnvisaDispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB).
743RDC nº 804, de 2023AnvisaDispõe sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS n.º 344, de 12, de maio de 1998.
744RDC nº 805, de 2023AnvisaRevoga Resoluções de Diretoria Colegiada – RDC, relacionadas à Emergência em Saúde Pública de Importância Nacional (ESPIN) e à Emergência em Saúde Pública de Importância Internacional (ESPII), em decorrência da infecção humana pelo novo coronavírus (2019-nCoV).
745IN nº 232, de 2023AnvisaDispõe sobre alteração nas monografias dos ingredientes ativos, da Relação de Ingredientes Ativos de agrotóxicos, saneantes desinfestantes e preservativos de madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN nº 103, de 19, de outubro de 2021.
746IN nº 233, de 2023AnvisaDispõe sobre alteração das Monografias dos ingredientes ativo na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
747IN nº 234, de 2023AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo P71: PIRIOFENONE na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
748IN nº 235, de 2023AnvisaDispõe sobre Exclusão da Monografia do ingrediente ativo T45 – TIAZOPIR na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
749IN nº 236, de 2023AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo T75: Trichoderma reesei na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN Nn 103, de 19, de outubro de 2021.
750IN nº 237, de 2023AnvisaDispõe sobre alteração das Monografias dos ingredientes ativo na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
751IN nº 238, de 2023AnvisaDispõe sobre alteração das Monografias dos ingredientes ativo na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
752IN nº 239, de 2023AnvisaDispõe sobre alteração das Monografias dos ingredientes ativo na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
753IN nº 240, de 2023AnvisaDispõe sobre alteração das Monografias dos ingredientes ativo na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
754RDC nº 806, de 2023AnvisaAltera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC Nº 530, de 4, de agosto de 2021, para fins de internalização da Resolução GMC MERCOSUL nº 35/22.
755IN nº 241, de 2023AnvisaAltera a Instrução Normativa – IN nº 162, de 1º de julho de 2022, que estabelece a ingestão diária aceitável (IDA), a dose de referência aguda (DRfA) e os limites máximos de resíduos (LMR) para insumos farmacêuticos ativos (IFA) de medicamentos veterinários em alimentos de origem animal.
756IN nº 242, de 2023AnvisaDispõe sobre a inclusão de declaração de nova fórmula na rotulagem de produtos de higiene pessoal, incluindo descartáveis, cosméticos e perfumes quando da modificação de fórmula.
757PRT nº 863, de 2023AnvisaDispõe sobre as competências e os procedimentos para revisão e consolidação dos atos normativos inferiores a decreto no âmbito da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa, para atendimento ao Decreto nº 10.139, de 28, de novembro de 2019.
758RDC nº 807, de 2023AnvisaDispõe sobre a importação de bens e produtos sujeitos à vigilância sanitária por meio de Declaração Única de Importação.
759RDC nº 808, de 2023AnvisaAltera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 768, de 12, de dezembro de 2022
760IN nº 243, de 2023AnvisaDispõe sobre a declaração de nova fórmula na rotulagem de produtos saneantes, quando da modificação de fórmula.
761RDC nº 810, de 2023AnvisaAltera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 751, de 15, de setembro de 2022, que dispõe sobre a classificação de risco, os regimes de notificação e de registro, e os requisitos de rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos.
762RDC nº 811, de 2023AnvisaDispõe sobre a alteração da Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 204, de 27, de dezembro de 2017, e da Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 205, de 28, de dezembro de 2017.
763IN nº 244, de 2023AnvisaDefine a lista de substâncias classificadas como antimicrobianos de uso sob prescrição, isoladas ou em associação, de que trata a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 471, de 23, de fevereiro de 2021.
764RDC nº 812, de 2023AnvisaAltera a Portaria SVS/MS nº 344, de 12, de maio de 1998, que aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, e a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 44, de 17, de agosto de 2009, que dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências.
765RDC nº 813, de 2023AnvisaDispõe sobre produtos saneantes categorizados como água sanitária.
766RDC nº 814, de 2023AnvisaEstabelece as condições temporárias para a regularização, comercialização e uso de produtos destinados a fixar e/ou modelar os cabelos e altera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 752, de 19, de setembro de 2022.
767IN nº 245, de 2023AnvisaDispõe sobre a inclusão da monografia do ingrediente ativo I32 – ISOCICLOSERAM na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
768IN nº 246, de 2023AnvisaDispõe sobre a inclusão da monografia do ingrediente ativo T82 – (Z)-9,13-TETRADECADIENAL na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
769IN nº 247, de 2023AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo P72 – PENFLUFEM na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
770IN nº 248, de 2023AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo F76 – FLUINDAPIR na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
771IN nº 249, de 2023AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo F75 – FLUCARBAZONA SÓDICA na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
772IN nº 250, de 2023AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo I33 – IPFLUFENOQUIM na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
773IN nº 251, de 2023AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo T81 – TOLPIRALATE na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN N° 103, de 19, de outubro de 2021.
774RDC nº 816, de 2023AnvisaDispõe sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12, de maio de 1998.
775RDC nº 817, de 2023AnvisaAltera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 72, de 29, de dezembro de 2009.
776PRT nº 1.081, de 2023AnvisaDispõe sobre a instituição do Programa de Análise de Resíduos de Agrotóxicos em Alimentos – PARA.
777IN nº 252, de 2023AnvisaDispõe sobre alteração das Monografias dos ingredientes ativo na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
778IN nº 253, de 2023AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo P73 – Paenibacillus azotofixans na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
779IN nº 254, de 2023AnvisaDispõe sobre a inclusão da monografia do ingrediente ativo B66 – BICICLOPIRONA na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
780IN nº 255, de 2023AnvisaDispõe sobre a alteração de monografias dos ingredientes ativos na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
781IN nº 256, de 2023AnvisaDispõe sobre a alteração de monografias dos ingredientes ativos na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
782IN nº 257, de 2023AnvisaDispõe sobre a alteração das monografias dos ingredientes ativo na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
783RDC nº 818, de 2023AnvisaDispõe sobre os requisitos sanitários dos adoçantes de mesa e dos adoçantes dietéticos.
784RDC nº 819, de 2023AnvisaAltera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 429, de 8, de outubro de 2020, que dispõe sobre a rotulagem nutricional dos alimentos embalados.
785RDC nº 820, de 2023AnvisaAltera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 34, de 8, de julho de 2013
786RDC nº 821, de 2023AnvisaAltera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC n° 53, de 4, de dezembro de 2015, que estabelece parâmetros para a notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos com substâncias ativas sintéticas e semissintéticas, classificados como novos, genéricos e similares, e dá outras providências.
787RDC nº 822, de 2023AnvisaDispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB).
788IN nº 258, de 2023AnvisaDefine a Lista de impurezas qualificadas e seus respectivos limites.
789IN nº 259, de 2023AnvisaDispõe sobre a inclusão das monografias dos ingredientes ativos B63 – Bacillus aryabhattai, B64 – Bacillus circulans e B65 – Bacillus haynesii, na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
790IN nº 260, de 2023AnvisaDispõe sobre a inclusão da monografia do ingrediente ativo M54 – MANDESTROBINA na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
791RDC nº 823, de 2023AnvisaInstitui o projeto piloto de implementação do procedimento de avaliação otimizada, baseado em critérios de risco, para confirmação da adequação aos requisitos sanitários da documentação submetida à Anvisa em petições de registro e de mudanças pós-registro de medicamentos.
792IN nº 261, de 2023AnvisaDispõe sobre a composição das vacinas influenza a serem utilizadas no Brasil no ano de 2024.
793IN nº 262, de 2023AnvisaAltera a Instrução Normativa – IN nº 159, de 1º de julho de 2022, que estabelece as listas das partes de vegetais autorizadas para o preparo de chás e para o uso como especiarias.
794RDC nº 824, de 2023AnvisaAltera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 786, de 5, de maio de 2023, que dispõe sobre os requisitos técnico-sanitários para o funcionamento de Laboratórios Clínicos, de Laboratórios de Anatomia Patológica e de outros Serviços que executam as atividades relacionadas aos Exames de Análises Clínicas (EAC) e dá outras providências.
795RDC nº 825, de 2023AnvisaEstabelece os requisitos mínimos de identidade e qualidade para as luvas cirúrgicas e luvas para procedimentos não cirúrgicos de borracha natural, de borracha sintética, de mistura de borrachas natural e sintética e de policloreto de vinila, sob regime de vigilância sanitária.
796IN nº 263, de 2023AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo F77 – FLUAZAINDOLIZINA na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
797PRTC nº 2, de 2023Anvisa, IBAMA, MAPAEstabelece diretrizes para alterações de registro de agrotóxicos e afins, quanto às inclusões ou exclusões de Produto Técnico ou Pré-Mistura registrados, formulador, manipulador e embalagens.
798PRTC nº 3, de 2023Anvisa, IBAMA, MAPAEstabelece procedimentos específicos para distribuição dos processos pendentes de registro de produtos técnicos equivalentes, pré-misturas e produtos formulados de agrotóxicos e afins, para fins de atendimento ao art. 3° do Decreto n. ° 10.833, de 7, de outubro de 2021.
799IN nº 264, de 2023AnvisaDispõe sobre alteração de Monografias dos ingredientes ativo na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
800IN nº 265, de 2023AnvisaAltera a Instrução Normativa nº 106, de 11, de novembro de 2021, que estabelece a Lista de Medicamentos de Baixo Risco sujeitos à notificação.
801RDC nº 826, de 2023AnvisaAltera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 778, de 1º de março de 2023, que dispõe sobre os princípios gerais, as funções tecnológicas e as condições de uso de aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia em alimentos.
802RDC nº 827, de 2023AnvisaDispõe sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12, de maio de 1998.
803IN nº 266, de 2023AnvisaDispõe sobre alteração nas Monografias dos ingredientes ativos, da Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
804RDC nº 829, de 2023AnvisaAltera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 481, de 15, de março de 2021.
805RDC nº 830, de 2023AnvisaDispõe sobre a classificação de risco, os regimes de notificação e de registro e os requisitos de rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro, inclusive seus instrumentos.
806RDC nº 831, de 2023AnvisaAltera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 47, de 8, de setembro de 2009, que estabelece regras para elaboração, harmonização, atualização, publicação e disponibilização de bulas de medicamentos para pacientes e para profissionais de saúde.
807IN nº 267, de 2023AnvisaAltera a Instrução Normativa – IN nº 211, de 1º de março de 2023, que estabelece as funções tecnológicas, os limites máximos e as condições de uso para os aditivos alimentares e os coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em alimentos.
808RDC nº 832, de 2023AnvisaAtualiza a Farmacopeia Brasileira, 6ª edição, de que trata a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 298, de 12, de agosto de 2019.
809RDC nº 833, de 2023AnvisaAtualiza o Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira, 2ª edição, de que trata a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 463, de 27, de janeiro de 2021
810IN nº 268, de 2023AnvisaDispõe sobre a alteração de monografias dos ingredientes ativos na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
811IN nº 269, de 2023AnvisaDispõe sobre a inclusão da monografia do ingrediente ativo F78 – FLORILPICOXAMIDA na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
812RDC nº 834, de 2023AnvisaDispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB).
813RDC nº 835, de 2023AnvisaDispõe sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12, de maio de 1998.
814RDC nº 836, de 2023AnvisaDispõe sobre as Boas Práticas em Células Humanas para uso terapêutico e pesquisa clínica e dá outras providências.
815RDC nº 837, de 2023AnvisaDispõe sobre a realização de investigações clínicas com dispositivos médicos no Brasil.
816RDC nº 838, de 2023AnvisaDispõe sobre embalagens de produtos fumígenos derivados do tabaco
817IN nº 270, de 2023AnvisaDispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação Complementares aos Produtos de Terapias Avançadas.
818IN nº 271, de 2023AnvisaEstabelece as advertências sanitárias e mensagens a serem utilizadas nas embalagens de produtos fumígenos derivados do tabaco, conforme previsto na Resolução de Diretoria Colegiada nº 838/2023
819IN nº 272, de 2023AnvisaEstabelece as advertências sanitárias e mensagens a serem utilizadas em expositores e mostruários de produtos fumígenos derivados do tabaco, conforme previsto na Resolução de Diretoria Colegiada nº 840/2023.
820RDC nº 839, de 2023AnvisaDispõe sobre a comprovação de segurança e a autorização de uso de novos alimentos e novos ingredientes.
821RDC nº 840, de 2023AnvisaDispõe sobre a exposição à venda e a comercialização de produtos fumígenos derivados do tabaco.
822PRT nº 1.409, de 2023AnvisaAprova a Agenda Regulatória da Anvisa para o biênio 2024-2025.
823IN nº 273, de 2024AnvisaAltera a Instrução Normativa – IN nº 159, de 1º de julho de 2022, que estabelece as listas das partes de vegetais autorizadas para o preparo de chás e para o uso como especiarias.
824IN nº 274, de 2024AnvisaAltera a Instrução Normativa nº 211, de 1º de março de 2023, que estabelece as funções tecnológicas, os limites máximos e as condições de uso para os aditivos alimentares e os coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em alimentos.
825IN nº 275, de 2024AnvisaAltera a Instrução Normativa nº 28, de 26, de julho de 2018, que estabelece as listas de constituintes, de limites de uso, de alegações e de rotulagem complementar dos suplementos alimentares.
826IN nº 276, de 2024AnvisaDispõe sobre a alteração de monografias dos ingredientes ativos na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
827IN nº 277, de 2024AnvisaDispõe sobre a inclusão das monografias dos ingredientes ativos B67 – BREVIBACILLUS LATEROSPORUS, F79 – FOLCISTEÍNA e P75 – PEPTÍDEO FLG22-BT, na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
828IN nº 278, de 2024AnvisaDispõe sobre a alteração da monografia B61 – Baculovírus Spodoptera littoralis, na Relação de Monografias dos Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
829IN nº 279, de 2024AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo P74 – PRIESTIA MEGATERIUM na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
830IN nº 280, de 2024AnvisaDispõe sobre a inclusão da monografia do ingrediente ativo B68 – BIXLOZONA na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
831RDC nº 842, de 2024AnvisaDispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB).
832RDC nº 843, de 2024AnvisaDispõe sobre a regularização de alimentos e embalagens sob competência do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) destinados à oferta no território nacional.
833RDC nº 844, de 2024AnvisaAtualiza a Farmacopeia Brasileira, 6ª edição, de que trata a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 298, de 12, de agosto de 2019.
834RDC nº 845, de 2024AnvisaDispõe sobre o Programa de Certificação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no Módulo Complementar do Programa Brasileiro de Operador Econômico Autorizado – Programa OEA.
835IN nº 281, de 2024AnvisaEstabelece a forma de regularização das diferentes categorias de alimentos e embalagens, e a respectiva documentação que deve ser apresentada.
836IN nº 282, de 2024AnvisaDispõe sobre a alteração de monografias dos ingredientes ativos na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
837IN nº 283, de 2024AnvisaAprova a lista de Normas Técnicas para a certificação de conformidade dos equipamentos sob regime de Vigilância Sanitária
838IN nº 284, de 2024AnvisaAltera a Instrução Normativa – IN nº 28, de 26, de julho de 2018, que estabelece as listas de constituintes, de limites de uso, de alegações e de rotulagem complementar dos suplementos alimentares.
839RDC nº 846, de 2024AnvisaDispõe sobre as condições e os procedimentos para o registro de vacinas influenza pré-pandêmicas, atualização para uma cepa pandêmica e autorização de uso, comercialização e monitoramento das vacinas pandêmicas contra influenza.
840RDC nº 847, de 2024AnvisaDispõe sobre os requisitos técnicos para regularização de tintas e vernizes de uso imobiliário com ação saneante.
841RDC nº 848, de 2024AnvisaDispõe sobre os requisitos essenciais de segurança e desempenho aplicáveis aos dispositivos médicos e dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (IVD).
842IN nº 285, de 2024AnvisaDefine a Lista de Medicamentos Isentos de Prescrição.
843IN nº 286, de 2024AnvisaAltera a Instrução Normativa – IN nº 211, de 1º de março de 2023, que estabelece as funções tecnológicas, os limites máximos e as condições de uso para os aditivos alimentares e os coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em alimentos.
844RDC nº 849, de 2024AnvisaAltera a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 778, de 1º de março de 2023, que dispõe sobre os princípios gerais, as funções tecnológicas e as condições de uso de aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia em alimentos.
845PRTC nº 400, de 2024RFB/AnvisaDispõe sobre a participação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no Programa Brasileiro de Operador Econômico Autorizado (Programa OEA), por meio de módulo complementar do OEA-Integrado.
846IN nº 287, de 2024AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo I34 – ISOPIRAZAM na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
847IN nº 288, de 2024AnvisaDispõe sobre a alteração de monografias dos ingredientes ativos na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
848RDC nº 850, de 2024AnvisaAltera a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 497, de 20, de maio de 2021, que dispõe sobre os procedimentos administrativos para concessão de Certificação de Boas Práticas de Fabricação e de Certificação de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem.
849RDC nº 851, de 2024AnvisaAltera a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 73, de 7, de abril de 2016, que dispõe sobre mudanças pós-registro, cancelamento de registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos e dá outras providências.
850RDC nº 853, de 2024AnvisaAltera e prorroga a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 567, de 29, de setembro de 2021.
851IN nº 289, de 2024AnvisaEstabelece, nos termos da Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 741, de 10, de agosto de 2022, os critérios aplicados para o procedimento otimizado de análise em que se utiliza das avaliações conduzidas por Autoridade Regulatória Estrangeira Equivalente (AREE) para análise das petições de registro e pós-registro de medicamentos, produtos biológicos, vacinas e de carta de adequação de dossiê de insumo farmacêutico ativo (CADIFA) em território nacional.
852IN nº 290, de 2024AnvisaEstabelece, nos termos da Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 741, de 10, de agosto de 2022, procedimento otimizado para fins de análise e decisão de petições de registro de dispositivos médicos, por meio do aproveitamento de análises realizadas por Autoridade Reguladora Estrangeira Equivalente (AREE).
853IN nº 291, de 2024AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo T83 – TRICHODERMA HAMATUM na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
854RDC nº 854, de 2024AnvisaDispõe sobre os requisitos sanitários aplicáveis às embalagens, revestimentos, utensílios, tampas e equipamentos metálicos destinados a entrar em contato com alimentos.
855RDC nº 855, de 2024AnvisaProíbe a fabricação, a importação, a comercialização, a distribuição, o armazenamento, o transporte e a propaganda de dispositivos eletrônicos para fumar.
856IN nº 292, de 2024AnvisaDispõe sobre os critérios e procedimentos específicos para definição das Autoridades Reguladoras Estrangeiras Equivalentes do processo de inspeção sanitária de fabricantes de insumos farmacêuticos ativos, produtos de Cannabis para fins medicinais, medicamentos e produtos biológicos e estabelece o procedimento otimizado de análise para fins de Certificação de Boas Práticas de Fabricação.
857IN nº 293, de 2024AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo C89 – CINMETILINA na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
858IN nº 294, de 2024AnvisaDispõe sobre alteração nas monografias dos ingredientes ativos, da Relação de Ingredientes Ativos de agrotóxicos, saneantes desinfestantes e preservativos de madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN nº 103, de 19, de outubro de 2021.
859IN nº 295, de 2024AnvisaAltera a Instrução Normativa – IN nº 211, de 1º de março de 2023, que estabelece as funções tecnológicas, os limites máximos e as condições de uso para os aditivos alimentares e os coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em alimentos.
860IN nº 297, de 2024AnvisaAltera a Instrução Normativa – IN nº 211, de 1º de março de 2023, que estabelece as funções tecnológicas, os limites máximos e as condições de uso para os aditivos alimentares e os coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em alimentos.
861PRT nº 539, de 2024AnvisaDispõe sobre a estrutura de governança da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para a harmonização e internalização de temas desenvolvidos no âmbito do Conselho Internacional para Harmonização de Requerimentos Técnicos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano (ICH).
862IN nº 298, de 2024AnvisaEstabelece o Roteiro de Inspeção em centros de equivalência farmacêutica.
863RDC nº 857, de 2024AnvisaDispõe sobre os procedimentos de arrecadação da receita proveniente da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS), realizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
864RDC nº 859, de 2024AnvisaDispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB).
865RDC nº 860, de 2024AnvisaAltera a Resolução da Diretoria Colegiada nº 275, de 9, de abril de 2019, a Resolução da Diretoria Colegiada nº 16, de 01, de abril de 2014, e a Resolução da Diretoria Colegiada nº 222, de 28, de dezembro de 2006.
866RDC nº 861, de 2024AnvisaDispõe sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12, de maio de 1998.
867RDC nº 862, de 2024AnvisaDispõe sobre a apreciação e deliberação de recursos administrativos, em última instância, sugestões de retirada de efeito suspensivo e pedidos de revisão de ato por meio de circuito deliberativo.
868RDC nº 868, de 2024AnvisaDispõe sobre as diretrizes básicas para avaliação de risco e segurança dos alimentos.
869IN nº 299, de 2024AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo C88 – CICLOBUTRIFLURAM na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
870IN nº 300, de 2024AnvisaDispõe sobre a alteração de monografias dos ingredientes ativos na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
871IN nº 301, de 2024AnvisaInstitui a lista de gases medicinais enquadrados como medicamentos sujeitos a notificação.
872IN nº 302, de 2024AnvisaDispõe sobre o credenciamento e permanência na Rede Sentinela.
873RDC nº 870, de 2024AnvisaDispõe sobre a notificação, o registro e as mudanças pós-registro de gases medicinais enquadrados como medicamentos.
874RDC nº 871, de 2024AnvisaDispõe sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12, de maio de 1998.
875RDC nº 872, de 2024AnvisaDispõe sobre a composição e o funcionamento da Rede Sentinela
876RDC nº 873, de 2024AnvisaEstabelece os critérios e os procedimentos para implementação de gerenciamento informatizado da distribuição de numeração de Notificações de Receita e de Talonários de Receituários no território nacional, por meio do o Sistema Nacional de Controle de Receituários (SNCR), e dá outras providências.
877RDC nº 875, de 2024AnvisaDispõe complementarmente sobre o registro de biossimilares por meio da via de desenvolvimento por comparabilidade.
878RDC nº 876, de 2024AnvisaAltera a Resolução da Diretoria Colegiada nº 413, de 20, de agosto de 2020, que dispõe sobre alterações pós-registro e cancelamento de registro de produtos biológicos.
879RDC nº 877, de 2024AnvisaDispõe sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12, de maio de 1998.
880RDC nº 879, de 2024AnvisaProíbe em todo o território nacional a fabricação, importação e comercialização, assim como o uso em serviços de saúde, do mercúrio e do pó para liga de amálgama não encapsulado indicados para uso em Odontologia.
881IN nº 303, de 2024AnvisaAltera a Instrução Normativa – IN nº 211, de 1º de março de 2023, que estabelece as funções tecnológicas, os limites máximos e as condições de uso para os aditivos alimentares e os coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em alimentos.
882PRT nº 673, de 2024AnvisaAltera a Portaria nº 162, de 12, de março de 2021, que dispõe sobre as diretrizes e os procedimentos para a melhoria da qualidade regulatória na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
883RDC nº 882, de 2024AnvisaDispõe sobre os critérios e procedimentos para o enquadramento de medicamentos como isentos de prescrição e o reenquadramento como medicamentos sob prescrição.
884RDC nº 884, de 2024AnvisaAltera a Resolução da Diretoria Colegiada RDC nº 591, de 21, de dezembro de 2021.
885IN nº 304, de 2024AnvisaAltera a Instrução Normativa – IN nº 28, de 26, de julho de 2018, que estabelece as listas de constituintes, de limites de uso, de alegações e de rotulagem complementar dos suplementos alimentares.
886IN nº 305, de 2024AnvisaDispõe sobre a alteração de monografias dos ingredientes ativos na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
887IN nº 306, de 2024AnvisaAltera a Instrução Normativa – IN nº 211, de 1º de março de 2023, que estabelece as funções tecnológicas, os limites máximos e as condições de uso para os aditivos alimentares e os coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em alimentos.
888RDC nº 885, de 2024AnvisaDispõe sobre projeto piloto com diretrizes transitórias para implementação da bula digital, permitindo a dispensa opcional da bula impressa em embalagens de medicamentos, com garantia de seu fornecimento mediante solicitação do estabelecimento de saúde, do profissional prescritor ou do paciente.
889RDC nº 886, de 2024AnvisaRevoga normas inferiores a decreto editadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa referentes ao ciclo 2023-2024, de revisão e consolidação de atos normativos.
890PRT nº 923, de 2024AnvisaDispõe sobre a instituição do Programa de Substâncias Químicas de Referência da Farmacopeia Brasileira
891IN nº 307, de 2024AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo A72 – ÁCIDO NONANÓICO na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
892IN nº 308, de 2024AnvisaDispõe sobre a alteração de monografias de ingredientes ativos na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
893IN nº 309, de 2024AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo M55 – METARILPICOXAMIDA na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
894IN nº 310, de 2024AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo E34 – ESPIDOXAMATO na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
895PRT nº 1.044, de 2024AnvisaAltera o art. 32 da Portaria nº 162, de 12, de março de 2021, que dispõe sobre as diretrizes e os procedimentos para a melhoria da qualidade regulatória na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
896RDC nº 892, de 2024AnvisaDispõe sobre a dispensa, em caráter excepcional e temporário, do registro e sobre os requisitos para autorização excepcional de importação de medicamentos e vacinas adquiridos pelo Ministério da Saúde para prevenção ou tratamento da Mpox, em virtude da emergência de saúde pública de importância internacional.
897RDC nº 895, de 2024AnvisaDispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB).
898IN nº 311, de 2024AnvisaAltera a Instrução Normativa – IN nº 87, de 15, de março de 2021, que estabelece a lista de espécies vegetais autorizadas, as designações, a composição de ácidos graxos e os valores máximos de acidez e de índice de peróxidos para óleos e gorduras vegetais.
899RDC nº 896, de 2024AnvisaDispõe sobre o registro de produtos fumígenos derivados do tabaco.
900RDC nº 898, de 2024AnvisaDispõe sobre a obrigatoriedade de descrever a composição em português na rotulagem de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes.
901RDC nº 899, de 2024AnvisaDispõe sobre procedimentos relacionados às alterações pós- regularização de produtos saneantes.
902IN nº 312, de 2024AnvisaDispõe sobre a inclusão da informação sobre alteração de ingredientes na embalagem de produtos fumígenos derivados do tabaco.
903IN nº 313, de 2024AnvisaAltera a Instrução Normativa – IN nº 161, de 1º de julho de 2022, que estabelece os padrões microbiológicos dos alimentos.
904IN nº 314, de 2024AnvisaDispõe sobre a inclusão da monografia do ingrediente ativo C87 – COMPOSTOS À BASE DE SILÍCIO, na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
905IN nº 315, de 2024AnvisaDispõe sobre a alteração de monografias de ingredientes ativos na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
906RDC nº 900, de 2024AnvisaDispõe sobre o procedimento de liberação de lotes de hemoderivados para consumo no Brasil e exportação.
907RDC nº 901, de 2024AnvisaDispõe sobre a fabricação e comercialização de produtos da Medicina Tradicional Chinesa – MTC.
908RDC nº 902, de 2024AnvisaDispõe sobre a inclusão de declaração sobre nova fórmula na rotulagem de produtos sujeitos à vigilância sanitária quando da alteração de sua composição.
909RDC nº 903, de 2024AnvisaDispõe sobre os procedimentos para a transferência de titularidade de registro de produtos sujeitos à vigilância sanitária, transferência global de responsabilidade sobre ensaio clínico e atualização de dados cadastrais relativos ao funcionamento e certificação de empresas, em decorrência de operações societárias ou operações comerciais.
910IN nº 316, de 2024AnvisaDispõe sobre a atualização da composição das vacinas Covid-19 a serem utilizadas no Brasil.
911IN nº 317, de 2024AnvisaAltera a Instrução Normativa – IN nº 162, de 1º de julho de 2022, que estabelece a ingestão diária aceitável (IDA), a dose de referência aguda (DRfA) e os limites máximos de resíduos (LMR) para insumos farmacêuticos ativos (IFA) de medicamentos veterinários em alimentos de origem animal.
912IN nº 318, de 2024AnvisaAltera a Instrução Normativa nº 28, de 26, de julho de 2018, que estabelece as listas de constituintes, de limites de uso, de alegações e de rotulagem complementar dos suplementos alimentares.
913RDC nº 905, de 2024AnvisaDispõe sobre a composição das vacinas Covid-19 a serem utilizadas no Brasil.
914RDC nº 906, de 2024AnvisaDispõe sobre os procedimentos e requisitos para a regularização de produtos cosméticos para alisar ou ondular os cabelos.
915RDC nº 907, de 2024AnvisaDispõe sobre a definição, a classificação, os requisitos técnicos para rotulagem e embalagem, os parâmetros para controle microbiológico, bem como os requisitos técnicos e procedimentos para a regularização de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes.
916RDC nº 908, de 2024AnvisaDispõe sobre os requisitos sanitários dos bicos, chupetas e mamadeiras.
917RDC nº 909, de 2024AnvisaDispõe sobre os procedimentos no âmbito da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para registro de produtos em processo de desenvolvimento ou de transferência de tecnologias objetos de Parcerias de Desenvolvimento Produtivo público-público ou público-privado de interesse do Sistema Único de Saúde.
918RDC nº 910, de 2024AnvisaInstitui o Banco de Consultores Ad hoc de Medicamentos.
919RDC nº 911, de 2024AnvisaDispõe sobre a possibilidade de admissão da juntada de documentos em sede de recurso administrativo em face de decisão que indefere pedido de renovação de registro de medicamento.
920RDC nº 912, de 2024AnvisaDispõe sobre os prazos de validade e a documentação necessária para a manutenção da regularização de medicamentos.
921RDC nº 913, de 2024AnvisaDispõe sobre alterações pós-registro e cancelamento de registro de produtos biológicos.
922RDC nº 914, de 2024AnvisaDispõe sobre o registro de soros hiperimunes.
923RDC nº 915, de 2024AnvisaDispõe sobre registro e alterações pós-registro de produtos alergênicos industrializados.
924RDC nº 916, de 2024AnvisaDispõe sobre as Boas Práticas de Utilização das Soluções Parenterais (SP) em Serviços de Saúde.
925RDC nº 917, de 2024AnvisaDispõe sobre o Funcionamento de Serviços que prestam Atenção Domiciliar
926RDC nº 918, de 2024AnvisaDispõe sobre o funcionamento de Bancos de Leite Humano.
927RDC nº 919, de 2024AnvisaDispõe sobre o planejamento, programação, elaboração, avaliação e aprovação dos Sistemas de Tratamento e Distribuição de Água para Hemodiálise no Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.
928RDC nº 920, de 2024AnvisaDispõe sobre o Funcionamento dos Serviços de Atenção Obstétrica e Neonatal.
929RDC nº 921, de 2024AnvisaEstabelece as regras para o registro de dispositivos para diagnóstico in vitro como dispositivo de autoteste para o HIV – Vírus da Imunodeficiência Humana, para fins de triagem.
930RDC nº 922, de 2024AnvisaProíbe em todo o território nacional a fabricação, importação e comercialização, assim como o uso em serviços de saúde, dos termômetros e esfigmomanômetros com coluna de mercúrio.
931RDC nº 923, de 2024AnvisaDispõe sobre os agentes clareadores dentais classificados como dispositivos médicos.
932RDC nº 924, de 2024AnvisaDispõe sobre a padronização de frases de declaração de conteúdo de látex de borracha natural em rótulos de dispositivos médicos.
933RDC nº 925, de 2024AnvisaDispõe sobre requisitos para fabricação, comercialização, importação e exposição ao uso de dispositivos médicos personalizados.
934RDC nº 926, de 2024AnvisaDispõe sobre a Certificação de Boas Práticas para a realização de estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência de medicamentos e define quais estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência de medicamentos devem ser realizados em centros de pesquisa certificados.
935RDC nº 927, de 2024AnvisaDispõe sobre as petições de solicitação de habilitação, renovação de habilitação, modificações pós-habilitação, terceirização de ensaio, suspensões e cancelamentos de Centros de Equivalência Farmacêutica.
936IN nº 319, de 2024AnvisaRegulamenta a documentação necessária para o protocolo de registro de radiofármaco.
937IN nº 320, de 2024AnvisaRegulamenta o parágrafo único do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 830, de 6, de dezembro de 2023 e estabelece os agrupamentos de famílias permitidos para regularização de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro.
938IN nº 321, de 2024AnvisaDispõe sobre os procedimentos de inspeção em Boas Práticas Clínicas para Ensaios Clínicos com Dispositivos Médicos em Investigação.
939RDC nº 928, de 2024AnvisaEstabelece critérios, requisitos e procedimentos para o funcionamento, a habilitação na Reblas e o credenciamento de laboratórios analíticos que realizam análises em produtos sujeitos ao regime de vigilância sanitária e dá outras providências.
940IN nº 325, de 2024AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo F80 – FLUOXAPIPROLINA na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
941IN nº 326, de 2024AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo B69 – BACULOVIRUS CYDIA POMONELLA GRANULOVIRUS na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
942RDC nº 931, de 2024AnvisaAltera a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 742, de 10, de agosto de 2022, que dispõe sobre os critérios para a condução de estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência (BD/BE) e estudos farmacocinéticos
943IN nº 327, de 2024AnvisaDispõe sobre o estudo farmacodinâmico para comprovação da bioequivalência de corticoides tópicos dermatológicos, nos termos da Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 742, de 10, de agosto de 2022.
944IN nº 328, de 2024AnvisaDispõe sobre os estudos de bioequivalência para adesivos transdérmicos contendo rivastigmina, nos termos da Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 742, de 10, de agosto de 2022.
945IN nº 329, de 2024AnvisaAprova a Lista de formas de administração e analitos a serem quantificados nos estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência (BD/BE) e estudos farmacocinéticos para formas farmacêuticas de liberação imediata.
946RDC nº 932, de 2024AnvisaDispõe sobre a execução das atividades de vigilância epidemiológica em Portos e Aeroportos.
947RDC nº 933, de 2024AnvisaAltera a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 616, de 9, de março de 2022.
948IN nº 330, de 2024AnvisaDispõe sobre a composição das vacinas influenza a serem utilizadas no Brasil.
949PRT nº 1.344, de 2024AnvisaAtualização da Portaria 1.161, de 31, de julho de 2012 que discorre sobre as ações de inspeção, fiscalização, autuação e outras relativas ao exercício do poder de polícia, no âmbito da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
950RDC nº 935, de 2024AnvisaDispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB).
951IN nº 331, de 2024AnvisaEstabelece as advertências sanitárias e mensagens a serem utilizadas em expositores e mostruários de produtos fumígenos derivados do tabaco, conforme previsto na Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 840, de 15, de dezembro de 2023 e revoga a Instrução Normativa nº 272, de 15, de dezembro de 2023.
952IN nº 332, de 2024AnvisaEstabelece as advertências sanitárias e mensagens a serem utilizadas nas embalagens de produtos fumígenos derivados do tabaco, conforme previsto na Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 838, de 14, de dezembro de 2023, e revoga a Instrução Normativa nº 271, de 14, de dezembro de 2023.
953IN nº 333, de 2024AnvisaDispõe sobre a alteração de monografias de ingredientes ativos na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
954RDC nº 936, de 2024AnvisaDispõe sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12, de maio de 1998.
955RDC nº 937, de 2024AnvisaAltera a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 192, de 28, de junho de 2002.
956RDC nº 941, de 2024AnvisaDispõe sobre a validação de métodos bioanalíticos e análise de amostras de estudo para submissões regulatórias de medicamentos industrializados de uso humano.
957RDC nº 942, de 2024AnvisaAltera a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 742, de 10, de agosto de 2022, que dispõe sobre os critérios para a condução de estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência (BD/BE) e estudos farmacocinéticos.
958IN nº 334, de 2024AnvisaAltera a Instrução Normativa – IN nº 211, de 1º de março de 2023, que estabelece as funções tecnológicas, os limites máximos e as condições de uso para os aditivos alimentares e os coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em alimentos.
959IN nº 335, de 2024AnvisaDispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo F81 – FOSFONATO DE POTÁSSIO na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa – IN n° 103, de 19, de outubro de 2021.
960RDC nº 944, de 2024AnvisaDispõe sobre procedimento de liberação de lotes de vacinas e soros hiperimunes heterólogos para consumo no Brasil e para exportação.
961PRT nº 1.514, de 2024AnvisaAprova a atualização da Agenda Regulatória 2024-2025 da Anvisa.
962IN nº 336, de 2024AnvisaAltera a Instrução Normativa nº 28, de 26, de julho de 2018, que estabelece as listas de constituintes, de limites de uso, de alegações e de rotulagem complementar dos suplementos alimentares.

Fonte: https://www.in.gov.br/web/dou/-/portaria-n-1.644-de-30-de-dezembro-de-2024-605060189

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